中药制剂分析实验六

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1、第四章片剂长春工业大学制药工程教研室2002-06-021药剂学第一节概述指药物与适宜的辅料制成的片状制剂片剂定义2002-06-022药剂学一、片剂的种类口服片口腔用片外用片其它普通片包衣片多层片咀嚼片口含片舌下片溶液片植入片泡腾片2002-06-023药剂学二、特点与质量要求特点性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、分剂量准确。婴儿与昏迷病人不能服用。质量要求色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定。2002-06-024药剂学第二节片剂辅料稀释剂与吸收剂润湿剂与粘合

2、剂稀释剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖等.吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙等。润湿剂：水、乙醇粘合剂：淀粉浆、胶浆类等。2002-06-025药剂学崩解剂润滑剂（助流剂、抗粘剂）其它辅料淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂等。硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石粉等着色剂、芳香剂和甜味剂。2002-06-026药剂学常用辅料用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂淀粉●●●羧甲基淀粉钠●羟丙基淀粉●●改良淀粉●●●糊精●●2002-06-027药剂学药物对湿、热稳定的湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性直接压片流动性差的干法

3、制粒压片对湿、热不稳定且剂量小（＜25mg）粉末直接压片结晶性或颗粒性药物流动性、可压性好结晶直接压片第三节片剂制备2002-06-028药剂学一.湿法制粒压片原料稀释剂吸收剂颗粒片剂粉碎过筛润湿剂、粘合剂、崩解剂制粒干燥整粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分混合压片(包衣)质量检查混合干法制粒2002-06-029药剂学1、粉碎①溶出度和生物利用度↑②分散性流动性等↑③各成分均匀；2002-06-0210药剂学旋动筛和振荡筛2、过筛（筛分）筛分设备：摇动筛；振荡筛2002-06-0211药剂学容器固定型混合机3

4、、混合A容器旋转型a水平圆筒型;bV型;c双锥形;B容器固定型a搅拌槽型;b锥形垂直螺旋;2002-06-0212药剂学4、制粒①改善流动性：粒径↑接触↓②防止各成分的离析：各成分粘一起；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤制片压力均匀传递↑2002-06-0213药剂学制粒操作a.挥发药物乙醇溶解，与其它成分研磨共熔,喷入干颗粒中，密闭数小时，使药物渗入颗粒。b.润滑剂、崩解剂筛入干颗粒中,（外加法）充分混匀。或一起加入混合器中混合。2002-06-0214药剂学1）湿法制粒挤压制

5、粒①螺旋挤压式②旋转挤压式③摇摆挤压式转动制粒：在转动、摇动、搅拌等作用下结聚形成粒子.高速搅拌制粒;湿法混合制粒;2002-06-0215药剂学2）喷雾制粒适合于热敏性物料；流化制粒（流化喷雾制粒）粉末保持悬浮态，粘合剂液体向流化层喷入。缺点：费用高、能耗大；料液易粘壁的(特殊喷雾干燥设备)。3)液相中晶析制粒法析出结晶药物,借液体和搅拌作用聚结成球形颗粒2002-06-0216药剂学5、干燥常压干燥减压干燥厢式干燥；一步制粒：完成混合、制粒、干燥。流化床干燥；喷雾干燥器；红外干燥器；微波干燥器。2002

6、-06-0217药剂学6、整粒得到分布均匀的颗粒。筛网的孔径比制粒时小一级。筛网一般为12～20目。在摇摆式颗粒机进行。2002-06-0218药剂学工业用标准筛目——孔数/英寸2002-06-0219药剂学计算片重a按主药含量计算：b按颗粒重量计算：投料时应计入原料的损耗。7.压片计算片重前处理干颗粒处理压片2002-06-0220药剂学压片机1撞击式单冲压片机100片/分；2旋转式多冲压片机900～1600片/分；模具:形状2002-06-0221药剂学二、干法制粒压片滚压法原辅料混合→压成薄片→碾碎→

7、整粒→压片重压法原辅料混合→压大片（压片机，压力较大，ф≥19㎜，W片=5～20g，不计外形）→碎解（摇摆式颗粒机）→整粒→压片2002-06-0222药剂学三、粉末直接压片原辅料→混合→压片辅料：葡萄糖和淀粉、助流剂(微粉硅胶)四、结晶直接压片崩解剂原料粉碎润滑剂混合压片过筛2002-06-0223药剂学第四节中药片剂的制备原料处理→制颗粒→压片一、原料处理粉碎→提取→煎煮成稠膏→煎煮成干浸膏二、中药片剂制颗粒制湿颗粒→干燥→整粒全粉末片、半浸膏片（应用最广）、浸膏片计算片重→压片崩解时限1小时注意压力、

8、崩解、硬度等片剂制备2002-06-0224药剂学第五节片剂的包衣1.目的：掩盖不良臭味防潮、避光、隔绝空气,增加稳定性控制胃肠道释放或缓释。包肠溶性薄膜，控制厚度、通透性.有配伍变化的药物分别置于片心和衣层；改善外观和便于识别2002-06-0225药剂学2.方法及设备滚转包衣法(锅包衣法)埋管式包衣法（包衣机、动力部分、加热鼓风机、吸粉装置）流化包衣法（流化喷雾制粒相似）2002-06-0226药剂学糖衣薄膜