关于征求《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法(讨

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1、卫生部执法监督司关于征求《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》修改意见的函 卫监督卫便函[2004]18号各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：为贯彻实施《中华人民共和国职业病防治法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，根据中编办《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2003]17号）精神，我司组织起草了《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》，现印发给你们。请你们组织有关人员研究讨论，提出具体的修改意见，于2004年5月10日前将修改意见反馈到中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。   联系人：赵兰才联系电话：0

2、10-62389624传   真：010-62012501地   址：北京市德外新康街2号邮政编码：100088E-mail:zhaolancai＠163.com附件：《医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法（讨论稿）》                                  二○○四年四月十三日  附件：医用辐射机构与放射诊疗技术准入管理办法 （讨论稿）第一章总则第一条[立法目的与依据]为了加强医用辐射机构与放射诊疗技术的管理，保障医用辐射从业人员和受检者的健康与安全，保证医用辐射诊疗质量，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》和《医疗机构管理条例》

3、等法律法规，制定本办法。第二条[适用范围]凡在中华人民共和国境内应用放射诊疗技术的医疗卫生机构，都应当遵守本办法。第三条[主管部门]卫生部主管全国医用辐射机构的监督管理工作。设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门负责本辖区管理范围内的医用辐射机构的监督管理。第四条[准入制度]国家对放射诊疗技术和医用辐射机构实行准入制度。从事放射诊疗技术的机构应当取得医用辐射机构准入证。未取得医用辐射机构准入证的，不得从事放射诊疗技术工作。第五条[分级管理]卫生部负责使用立体定向放射治疗、质子治疗和正电子发射断层扫描诊断技术的医用辐射机构的准入省级人民政府卫生行政部门负责本辖区内本条第一款规定以外的其它放射诊疗

4、技术和医用辐射机构的准入。省级人民政府卫生行政部门可以委托设区的市级地方人民政府卫生行政部门，负责本辖区管理范围内放射诊疗技术和医用辐射机构的准入。 第二章 准入第六条[机构准入条件]医用辐射机构准入应具备下列条件：（一）有医疗机构执业许可证；（二）有从事与医用辐射技术相适应的有资质的专业人员；（三）医用辐射设备性能、场所及防护设施应符合国家相关标准要求；（四）有从事与医用辐射技术相适应的管理制度；（五）有必要的辐射防护用品和检测仪器设备；第七条[技术准入条件]放射诊疗技术的准入应具备下列条件：（一）有从事与放射诊疗技术相适应的有资质的专业人员；（二）医用辐射设备性能、场所及防护设施应符合国家

5、相关标准要求；（三）有必要的辐射防护安全措施和检测仪器设备；第八条[放射治疗准入条件]开展放射治疗的技术应具备以下基本条件：（一）有专业的放射治疗医师、技师、医学物理师、设备维修师；（二）有病理学的专业人员及相应的设备；（三）有影像学的专业人员及相应的设备；（四）至少拥有一台钴－60远距离治疗机或医用加速器、模拟定位机和相应的治疗计划系统；不带电子束的医用加速器还需配备X射线治疗机；（五）有合格的机房、质量控制设备和辐射防护设施。（六）有所开展项目的操作规程；（七）有二名以上的专业放疗医师（其中至少有一名是主治医师职称），三名放疗技术员（其中至少有一名是技师职称），一名专（兼）职医学物理师，一

6、名专（兼）职设备维修师。第九条[核医学准入条件]开展核医学技术应具备以下基本条件：（一）有专业的核医学医师、技师；（二）有病理学的专业人员及相应的设备；（三）有影像学的专业人员及相应的设备；（四）采用外购配制好的放射性药物开展有关核医学诊断，至少拥有专门的放射源储存场所和放射性废物衰变存放场所；（五）如果使用非一次性医疗用品，需要洗涤有关医用器械，产生放射性废液的，需要拥有二个具有相应容量的放射性废液衰变池；（六）有质量合格的核医学设备及相关设备、合格的机房和防止放射性污染的辐射防护设施；（七）有所开展项目的操作规程；（八）有二名以上专业核医学医师（其中至少有一名是主治医师职称），一名核医学护

7、士。第十条[放射影像及介入诊疗准入条件]开展放射影像及介入诊疗技术应具备以下基本条件：（一）有专业的放射影像医师、技师、设备维修师；（二）介入诊疗应有相关内、外科的专业人员；（三）有质量合格的带影像增强器的医用诊断X射线机和CT机；（四）有合格的机房、质量控制设备和辐射防护设施；（五）有二名以上专业放射影像医师（其中至少有一名是主治医师职称），二名放射影像技术员（其中至少有一名是技师职称），一名护