氟康唑注射液说明书(大扶康)

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1、核准日期：2010年1月25日修改日期：2010年6月23日氟康唑注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：氟康唑注射液®商品名称：大扶康英文名称：FluconazoleInjection汉语拼音：FukangzuoZhuSheYe【成份】本品主要成份为氟康唑，其化学名称为2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇。化学结构式如下：OHNNNCH2CCH2NNFNF分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28本品所含辅料为：注

2、射用氯化钠。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗；但是，一旦获第1页，共16页VersionNo:20100623得上述结果，应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症，播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染，侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫抑制治疗，或有其它易感因素的念珠菌感染患者。2.隐球菌病包括隐球菌脑膜炎和其它部位的隐球菌感染（如肺部、皮肤）。可用于免疫功能正

3、常的患者，艾滋病患者及器官移植或其它原因引起免疫功能抑制的患者。氟康唑可用于艾滋病患者隐球菌病的维持和治疗，以防止其复发。3.粘膜念珠菌病包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病（牙托性口疮）。可用于机体防御功能正常者和免疫功能缺陷患者的治疗。可用于防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发。4.经细胞毒化疗或放疗后恶性肿瘤易感者的真菌感染的预防5.免疫功能正常者的地方性深部真菌病，球孢子菌病，类球孢子菌病，孢子丝菌病和组织胞桨菌病。【规格】（1）50ml:1

4、00mg；（2）100ml:200mg【用法用量】氟康唑的每日剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。氟康唑单剂量能有效治疗大多数阴道念珠菌病患者。对那些需要多剂量治疗的感染类型的患者疗程应持续至临床征象或实验室检查结果显示急性感染消失，疗程不足可导致急性感染的复发。艾滋病合并隐球菌脑膜炎患者或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗，以防止感染复发。成人用药1.念珠菌血症、播散性念珠菌病和其它侵入性念珠菌感染，常用剂量为第一天400毫克，随后每天200毫克。根据临床疗效，每日剂量可增加到400毫克

5、。疗程根据临床治疗反应而确定。2.隐球菌脑膜炎和其它部位隐球菌感染，常用剂量为第一天400毫克，随后每日一次200至400毫克。隐球菌感染的疗程应根据临床和真菌学疗效确定，但对隐球菌脑膜炎。疗程一般至少为6-8周。为防止艾滋病患者隐球菌脑膜炎的复发，在患者完成一全基本疗程后，可无第2页，共16页VersionNo:20100623限期的给予氟康唑治疗，日剂量200毫克。3.口咽部念珠菌病。常用剂量为50-100毫克，每日一次，连续给药7-14天。必要时，对免疫功能严重缺陷患者可延长疗程。对牙托引起的

6、口腔萎缩性念珠菌病，常用剂量为50毫克，每日一次，连续给药14天，并同时在放置牙托的部位给予局部抗感染治疗。对除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染「见下文」（如食道炎、非侵入性支气管炎、肺部感染、念珠菌菌尿症。皮肤粘膜念珠菌病等），常用有效剂量为每日50-100毫克，连续给药14-30天。为防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发，在患者完成一个全基本疗程后，可每周用药一次150毫克。4.氟康唑用于预防念珠菌病的推荐剂量范围为50-400毫克，每日一次，所用剂量可根据患者发生真菌感染的危险程度而定，对

7、有系统性感染高危因素的患者，如已有严重或迁延性中性粒细胞减少的患者。推荐剂量为400毫克，每日一次。氟康唑应在预计可能出现的中性粒细胞减少症前数日开始服用，并持续用药至中3性粒细胞计数超过1000/mm后7日。5.地方性深部真菌病，200至400毫克，每日一次。疗程可长至2年。疗程应根据不同的感染而有所差异，球孢子菌病为11-24个月；类球孢子茵病2-17个月；孢子丝茵病为1-16个月；组织胞桨菌病为3-17个月。肾功能受损患者用药氟康唑主要以药物原形由尿排出。单剂量给药治疗时不需调整剂量。对接受多

8、剂量氟康唑治疗的肾功能受损患者（包括儿童），首剂可给予饱和剂量50至400毫克。此后，应按照下表给予每日剂量（根据适应症）：肌酐清除率（毫升/分钟）推荐剂量的百分比>50100％≤50（未透析）50％定期透析患者每次透析后应用100％的推荐剂量给药方法氟康唑可口服给药。也可以以不超过10毫升/分钟的速度静脉滴注，给药途径应根据患者的临床状态确定。从静脉改为口服给药时，不需要改变每日用药剂量；反过来也是如此。氟康唑注射液由0.9％氯化钠溶液配制而成，每200毫克第3页，