VerifyNow基本介绍

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1、VerifyNow维梵纳血小板功能分析仪三大类抗血小板药物的作用机制P2Y12受体抑制剂阿司匹林IIb/IIIa受体抑制剂)VerifyNow血小板功能分析仪•VerifyNow是世界上首个快速,简便的血小板功能分析系统,能准确检测目前市面三大类常用抗血小板治疗药物对病人个体的有效性.–环氧酶-1相关血小板凝集功能检测–P2Y12受体相关血小板凝集功能检测(氯吡格雷,替格瑞洛等)–IIb/IIIa检测(阿昔单抗;埃替非巴肽;替罗非班等)检测原理VerifyNow血小板功能分析系统组成与性能:•光学比浊技术---与传统的金标准法LT

2、A一致。•3种检测试剂---可对临床三大类常用抗血小板药物进行监测。•电子质控(EQC)---内置电子和光学电路自检质控确保仪器运作正常。•液体质控(WQC)---确保试剂的性能正常。•采用全血样本---无需任何样本预处理,操作简便快捷,2-5分钟出结果。(1)(2)(3)插入试剂卡插入样本管2~5分钟出结果AspirinTest环氧酶-1相关血小板凝集功能检测环氧酶-1相关血小板凝集功能检测•采用花生四烯酸(AA)作为血小板激活剂,如阿司匹林有效,则环氧酶-1被抑制,花生四烯酸不能转化成血栓烷A2,从而阻碍了这一激活血小板的途径

3、,使血小板的聚集功能被抑制.–专门检测阿司匹林的抗血小板疗效•检测结果以ARU为单位–AspirinReactionUnits•已确立判断临界值–结果≥550表示疗效不足–结果<550表示治疗有效环氧酶-1相关血小板凝集功能检测•快速–5分钟出结果•样本采集后需等30分钟的样本稳定期•简便–全血样本,无需预处理–全自动操作,–厂家定标•准确–结果与传统LTA方法相关性良好.–已确立经临床验证的判断临界值:ARU550•资格认证–中国国家药监局SFDA注册–美国FDA认证–美国CLIA-waived(操作者无须专业培训)随阿司匹林剂

4、量增加,药物抵抗的比例降低ASAResponsivenessanddose100%016.730.280%60%ASA-R10040%83.3ASA-S69.8Percentageofpatients20%0%80-100150300Aspirindose(mg)Leeetal.Low-doseaspirinincreasesAspirinresistance.AmericanJournalofMedicineJuly2005.对阿司匹林不响应的病人,随时间延长其患心血管病变和死亡风险升高(n=464),26.9%ASANon-R

5、esponsiveEndpoint=CVDeathMICVA/TIAHospUAChenetal.AmJMed2007P2Y12TestP2Y12受体相关血小板凝集功能检测P2Y12受体相关血小板凝集功能检测•P2Y12受体抑制药物通过阻断P2Y12受体,从而阻断这一经ADP激活血小板聚集反应的途经,抑制血小板聚集功能•P2Y12受体抑制药物:–Ticlopidine(噻氯匹啶)–Clopidogrel(氯吡格雷)–Prasugrel(普拉格雷)–Ticagrelor(替格瑞洛)P2Y12受体相关血小板凝聚功能检测•快速–3分钟内

6、出结果•样本采集后需等10钟的样本稳定期•简便–全血样本—无需样本预处理–无需专业培训的操作人员–全自动操作,包括取样–厂家定标•准确–检测结果与传统LTA方法相关性好–已确立经临床验证的临界值为:PRU208•资质认证–中国国家药监局SFDA注册–美国FDA认证检测的原理•检测P2Y12受体抑制药物对病人血小板聚集功能抑制的效果.•采用ADP作为血小板激活剂,检测病人服用了P2Y12受体抑制药物后的血小板聚集功能.同时加了PGE1抑制ADP与P2Y1受体结合,使检测特异性更好.–单位为PRU(P2Y12ReactionUnits

7、)•采用凝血酶受体激活肽(TRAP),从另一途径激活血小板聚集,以检测病人血小板聚集功能的基线(不受P2Y12受体抑制剂的影响).–基础值•计算出血小板聚集抑制百分率(%)大量临床数据的验证:•有高达1/3的病人对所接受的氯吡格雷药物治疗不响应或响应不足.–GRAVITAS,5429病例的研究显示,有大约40%的病人在接受抗血小板药物治疗中仍有高剩余血小板聚集活性(HRPR).–Meta-Analysis(Brar,SS.etal.J.Am.Coll.Cardiol.2011;58;1945-1954),3059个病例的研究显示,

8、有37%的病人在接受抗血小板药物治疗中仍有高剩余血小板聚集活性(HRPR).–ADAPT-DES,8575个病例的研究显示,35-43%的病人在接受抗血小板药物治疗中仍有高剩余血小板聚集活性(HRPR).•这些有高剩余血小板聚集活性的病人发生心血管

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