开展新项目评审程序

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时间:2019-07-23

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1、开展新项目评审程序受控状态:□是□否文件编号:xx-CX-5-05版本编号:xx编制:审核:批准:发布日期:实施日期:xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第1页/共4页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第2页/共4页1目的为保证在新的检测工作开展之前,具备相应的设备和各种所需资源,并实施质量控制制定本程序。2范围适用于本中心在开展新的检测工作之前,对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也适用

2、当认可范围内检测标准发生变更时的,重新确认的工作。3职责3.1中心主任:3.1.1负责批准开展新检测项目计划;3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。3.2各检测部主任:3.2.1负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等;或当认可范围内检测标准变更时的,重新确认的工作。3.3技术负责人3.3.1负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。3.4质量管理部3.4.1配合立项的准备工作,并负责新增项目的全部资料存档。4程序4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部、业务管理

3、及中心领导,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《新增检测项目审批表》)4.1.2检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。4.1.4通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。4.2新项目的开展4.2.1经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必

4、要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第3页/共4页4.2.2立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。4.2.3质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。4.2.4作业指导书的编制内容4.2.4.1检测方法的名称;4.2.4.2检测方法的适用范围

5、;4.2.4.3用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;4.2.4.4被检测样品的管理要求;4.2.4.5被测定的参数或量值及其范围;4.2.4.6检测需要的设施环境条件;4.2.4.7检测程序描述;4.2.4.8需遵守的安全设施;4.2.4.9检测的准则和要求;4.2.4.10需记录的数据的分析和表达的方法;4.2.4.11如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。4.2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时,按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。4.2.6检测人员的要求(负责新项目检测人员):4.2.6.1

6、项目负责人应具有二年以上检测工作经验。4.2.6.2检测人员具有三年以上检测工作经验,大专以上学历。4.3新项目的实施验证4.3.1业务管理根据实施方案下达检测任务通知书,相关检测部进行方法验证。4.3.2验证内容包括:4.3.2.1输入的文件资料的有效性、适宜性;4.3.2.2人员培训效果;4.3.2.3仪器设备的配置及检测状态;4.3.2.4设施环境条件符合情况;4.3.2.5项目检测人员的模拟检测(不少于三次);4.3.2.6通过实验室间比对结果验证;4.3.2.7必要时,计算出检测结果的测量不确定度。4.3.3

7、业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》,经技术负责人组织论证和批准后试运行。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第4页/共4页4.3.4技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。4.3.5技术负责人组织进行必要的试运行,此期间各室要有详细工作记录。4.3.6试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本中心可承检项目中,正式纳入管理体系运行。4.3.7新项目通过验证符合要求后,报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项。4.3.8经国家

8、实验室认可委对新项目评审通过后,正式开展新项目检测工作。4.3.9对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序后,即可用于检测工作。在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。5相关文件《要求和委托书评审程序》xx-CX-4-04《外部支持服务和供应品管理程序》xx-CX-4-05《设施与环境条件控制和维护管理程序》xx-CX-

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