中药药剂 第三讲浸出制剂

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1、第三讲浸出制剂1本章学习要求：1.了解粉碎的目的、设备；掌握粉碎的方法；重点掌握低温粉碎、超细粉碎。2.掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂；常用浓缩与干燥方法。3.重点掌握浸提原理与影响因素；常用浸提、分离方法与精制方法。4.了解煮散及茶剂；5.掌握煎膏剂、袋泡剂；浸出药剂的质量控制；6.重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂、糖浆剂、酒剂与酊剂、流浸膏剂及浸膏剂的特点、制法。2教学内容第一节概述(P151)第二节粉碎(P59-65)第三节中药的浸提、分离与精制(P94-130)第四节提取液的浓缩与干

2、燥(P131-150)第五节常见的浸出药剂(P151-183)3第一节概述(P151)一、浸出药剂的含义和特点含义：指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。4特点：1、体现方药各种成分的综合疗效与特点，如补中益气汤能调整小肠蠕动，把方中升麻、柴胡去掉，则小肠蠕动明显减弱，但升麻、柴胡对肠蠕动无直接作用。2、减少服用量3、部分浸出药剂可作其他制剂的原料，如浸膏剂等。5二、浸出药剂的种类1、水浸出剂型：汤剂、合剂2、含醇浸出剂型：药酒、酊剂、流浸膏3、含糖浸出剂型：煎膏剂、糖浆剂

3、4、无菌浸出剂型：注射剂5、其他浸出剂型：片剂、胶囊剂6三、粉碎的方法（一）干法粉碎：含水量<5%，最常用。（二）湿法粉碎：加入的液体可降低分子内聚力；避免粉尘飞扬(尤其适用于刺激性大和毒性药物)。樟脑、冰片、薄荷脑加水朱砂、珍珠、炉甘石加水——水飞法麝香加水称打潮易于研碎9（三）低温粉碎低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。1、适用于在常温下粉碎困难的软化点低、熔点低及可塑性物料。2、含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物。3、可获得更细的粉末。4、能保留挥发性成分。10（四）超细粉碎超细粉体通常为微米级(>1mm)、亚微米

4、级(0.1~1mm)及纳米级(1-100nm)。超细粉碎的关键是方法和设备，以及粉碎后的粉体分级，即不仅要求粉体极细，且粒径分布要窄。药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效，同时也为剂型改变创造了条件。11四、粉碎设备1、柴田式粉碎机：膛瓦与打板起粉碎作用，药粉用风扇吹出，适用于黏性、油润、纤维性及坚硬类药物。122、万能磨粉机：在钢齿间起到劈裂、撕裂、研磨作用，产热较大，不适用于挥发性或具黏性药物133、球磨机：一般采用临界转速的75%，至144、流能磨：利用高速弹性流体使药物的颗粒之间、颗粒与室壁之间产生强烈的粉碎作用。（压力170.6~

5、207.3kPa）粉<5mm155、振动磨：利用研磨介质，在振动筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨细。16五、粉碎规则1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。2、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度。3、粉碎过程应及时过筛，以免部分药物过度粉碎。4、必须全部粉碎应用，较难粉碎部分不应随意丢弃。17第三节中药的浸提、分离与精制(P94-130)一、概述（一）药材成分1、有效成分：起主要药效的物质，如生物碱、挥发油、苷。2、辅助成分：本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质，或利于有效成分的浸出或增强制剂稳定性的物

6、质。大黄中鞣质、葛根中的淀粉。3、无效成分：蛋白质、鞣质、脂肪、淀粉、果胶、树脂。4、组织物质：纤维素、石细胞。18（二）浸提、精制、分离的目的1、尽量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出无效甚至有害的物质。2、减少服用量3、增加制剂的稳定性4、提高疗效19二、中药的浸提采用适当的溶剂和方法使药材中所含的有效成分或有效部位浸出的操作。以扩散原理为基础浸出的关键在于保持最大浓度梯度一般可分为浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等几个相互联系的阶段。20（一）中药浸提的过程1、浸润与渗透阶段：药材与溶剂之间的附着力大于溶剂分子间的内聚力――药材易被润湿

7、帮助溶剂润湿药材的方法1)含脂肪量高的药材先用石油醚脱脂或加入表面活性剂。2)药材表面不平整――吸附空气――表面形成气膜――不易润湿—强力搅拌。212、解吸与溶解阶段解吸：解除药材中成分之间或成分与细胞壁之间的相互吸附作用。溶解：有效成分以分子、离子或胶体粒子等形式或状态分散于溶剂中，遵循“相似相溶”的规律。具解吸能力的溶剂，水，乙醇。223、浸出成分扩散阶段细胞内高浓度的液体向细胞外扩散符合Fick’s公式dt为扩散时间ds为dt时间内物质扩散量F为扩散面dc/dx为浓度梯度D为扩散系数-表示扩散趋向平衡时浓度降低23（二）影响浸提的因素1、

8、药材粒度影响渗透与扩散阶段二个阶段。药材应具有适宜的粒度。过细――渗透效果增强，吸附作用增强――扩散速度降低过细――药材组织中大量细胞破裂―大量不溶物