《ipqc工作管理技巧》ppt课件

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1、广州雅宝生物科技有限公司【质量管理部】赵胜祥编IPQC工作管理技巧课程大纲1.定义与权责2.工作技巧与方法3.案例分析定义与权责IPQC：一般就是制程巡回检查，指的是在产品制造过程中，使用巡回的凡是定期检查和确认过程参数、作业变更内容、使用的标准等是否符合要求，并记录检测状态，加以必要的控制和督促，其中：巡回检查：指定时的按指定的项目实施轮流检查。制程：专指产品的制造过程。技巧：用适当的方法应用或对方法使用的条件进行改良而达到最佳的效果。定义与权责IPQC在实施制程巡回检查时，既会发现问题，也需处理问题，因此，要赋予其足够的权力，以便保持工作的热情

2、和效果。（1）IPQC的权力与责任的关系示意图：授权认可IPQC资格通报反馈立即停止制程责任权力要求立即改正要求限期改正警告制程异常发出改善报告监督跟踪验证确认定义与权责（2）IPQC的主要权责解释：IPQC人员：必须由授予权力且有资格的人员担任要求立即改正：发现违反作业指导书或操作工艺的情况时就地要求改正立即停止制程：发生的错误导致连续生产不良品时先关机，后通报要求限期改正：过程参数不良，控制图显示有问题时要求限期改正通报反馈：将错误事项向上级或关联部门反馈和通报发出改善报告：对于前面3种情况，要发出改善报告监督追踪：于暴露问题后适当时间确认问题

3、场所的反应与变化验证确认：验证责任部门采取措施的状况，并确认措施的效果警告：偶尔违反操作规定，但未造成不良时发出警告工作方法与技巧1.IPQC常用的工具：（1）检查表：产品监控计划产品标准指导书、作业规程上级指定的项目容易出问题的项目选定检查项目报上级审批制定检查表工作方法与技巧（2）检查表的格式广州葆妍生物科技有限公司半成品灌装巡检表BY生产日期品牌产品名称规格生产批号检验项目检验人备注质量状态灌装设备卫生净含量抽查密封性配套性对板检验结果备注：1、如半成品料体发现有黑点、杂质或与样板不相符等异常；2、如生产计划单及半成品标示不清晰或不相符；3

4、、如包材有不配套、混淆配件或其他异常情况；4、操作员工违反工艺或要求操作的；应立即停止生产，并反馈到上级处理。备注/异常记录：确认人：日期：处理结果：确认人：日期：巡检人：复核人：工作方法与技巧（3）因果分析图用于寻找问题产生的原因，即分析原因与结果之间的关系的一种方法。◆注意要点：A.充分组织人员全面观察，从人、机、料、法、环、测方面寻找(5M1E分析法）。B.针对初步原因，展开深层的挖掘。C.记下制图部门和人员、制图日期、参加人员。工作方法与技巧◆因果关系图示例：产品不良方法制度人员方面材料方面机器设备检测方面环境场所aaaaaacbb

5、bbbbccccc工作方法与技巧2.IPQC的工作特点（1）当即立断制止制程异常：IPQC制程异常果断处理杜绝继续制造不良品，浪费资源反馈通报先关机，再通报先纠正，再作业先符合，再完成先制止，再操作工作方法与技巧（2）实事求是反馈不符合事项IPQC应站在独立、公正的立场上，客观地监察、通报不符合事项，这些内容包括：独立客观公正工作过程中不受外界因素的干扰，独立开展工作以制度为准绳，不偏不倚，实事求是眼见为实，论事必须要有证据（3）彻底追踪发生的不良事项：对发生的问题穷追不舍，直到满意解决为止。工作方法与技巧3.IPQC巡查内容：（1）灌装巡检项目：

6、①半成品对版：检查料体外观、香味、色泽与样板是否一致。②包材配套性：核查半成品与内包材、《灌装包装计划》、半成品批号相符合。③配合性：产品内包材要配合良好，无歪头、滑牙、缝隙大现象，料体无渗漏。工作方法与技巧（1）灌装巡检项目：④卫生：确认灌装机是否清洗消毒彻底、包材是否消毒、生产线及人员卫生是否合乎要求。⑤灌装量：严格按《灌装包装计划》执行，偏差控制参照公司标准。⑥外观：巡查内包材外观是否合乎要求。工作方法与技巧（2）包装巡检项目：①包材配套性：核查半成品与包材、《灌装包装计划》、半成品批号相符合。②配合性：产品内包材要配合良好，无歪头、滑牙、缝

7、隙大现象，料体无渗漏。③卫生：核查生产线、工作台面是否清洁。④贴标：位置与样板一致，无明显歪斜、翘边、起泡现象。工作方法与技巧（2）包装巡检项目：⑤装盒：端正、美观，合盖到位，无漏装。⑥收膜：皱折、破洞、露边参照公司标准执行。⑦装箱：封箱牢固，无翘起、皱折现象，堆码整齐，不得超过卡板边缘。⑧外观：巡查外包材外观是否符合要求。工作方法与技巧◆IPQC巡查重点：（1）首件确认必须准确，尤其对版要仔细、认真，在人员、设备、物料、工艺等发生变更时，必须重新首件确认。（2）巡查频率为1小时/次。（3）重点确认最终产品是否合乎要求。（4）5S检查工作方法与技巧

8、4、IPQC身份：（1）监督者：不定时的监督各工序按流程作业（2）管理者：产品、方法、文件、团队的相关管理（3）辅导者：工