检验科PCR室作业指导书

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1、实用文档PCR室作业指导书文件编号：ABCD-3-PR-01~31第A版编制：审核：批准：生效日期：20XX年X月X日ABCD人民医院检验科文案大全实用文档编制说明本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。2006年8月8日文案大全实用文档目录序号主题内容代号页号1PCR实验室的设置及管理ABCD-3-PR-0172PCR实验室工作制度ABCD-3-PR-0283PCR实验室内务管理制度ABCD-3-PR-0394PCR实验室人员的配置

2、及管理ABCD-3-PR-04105PCR实验室清洁程序ABCD-3-PR-05126PCR标本唯一标识编号规则ABCD-3-PR-06137PCR基因扩增实验室的要求ABCD-3-PR-07148PCR废弃物的处理程序ABCD-3-PR-08179基因扩增检测及结果分析ABCD-3-PR-091810临床标本的保存操作程序ABCD-3-PR-102111标本的采集运送接收程序ABCD-3-PR-112212PCR生物防护措施ABCD-3-PR-122413PCR实验室化学试剂配ABCD-3-PR-132514PCR实验室记录管理制度ABCD-3-PR-142615PCR应急处理程序A

3、BCD-3-PR-152816PCR试剂的质检标准操作程序ABCD-3-PR-163017PCR消耗品进购质检贮存程序ABCD-3-PR-173118PCR室内质量控制操作程序ABCD-3-PR-183319PCR室间质量控制操作程序ABCD-3-PR-193520PCR温度校准标准操作程序ABCD-3-PR-203621核酸扩增荧光仪操作维护规程ABCD-3-PR-213722干式恒温器操作维护规程ABCD-3-PR-224323离心机操作维护规程ABCD-3-PR-234524冰箱操作维护规程ABCD-3-PR-2447文案大全实用文档25生物安全柜操作维护规程ABCD-3-PR-

4、254926移液器操作维护规程ABCD-3-PR-265127沙眼衣原体核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-275428乙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-285629丙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-295830结核杆菌核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-306031高速冷冻离心机操作维护规程ABCD-3-PR-3162附录表格检验科基因检测实验室平面图ABCD/001实验室主要负责人简历表ABCD/002PCR实验室工作人员一览表ABCD/003PCR扩增接收标本记录表ABCD/004拒收标本记录本ABCD/005标本超低温保存记录表ABCD/006PCR试剂购买

5、记录表ABCD/007试剂验收记录表ABCD/008PCR室特殊耗材验收记录表ABCD/009普通耗材验收记录表ABCD/010室间质评记录表ABCD/011PCR室内质控记录表ABCD/012室内质控图ABCD/013PCR实验室环境温湿度记录表ABCD/014冰箱温度质控图ABCD/015仪器使用记录表ABCD/016仪器设备维护和校准记录表ABCD/017紫外消毒车消毒记录表ABCD/018应急处理登记表ABCD/019文案大全实用文档PCR废血标本处理交接表ABCD/020垃圾处理记录表ABCD/021实验室清洁消毒记录表ABCD/022PCR检验报告单ABCD/023耗材进购

6、记录表ABCD/024试剂耗材供应商一览表ABCD/025文案大全实用文档修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920文案大全实用文档PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。3．负责人：4．细则：4．1分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。4．2本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标

7、本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本的接收则在检验科标本接收处进行。4．3各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。4．4各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。4．5