关于印发《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法(

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1、江西省卫生厅关于印发《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法(试行)》的通知赣卫医发[2005]21号各设区市卫生局、省直各医疗单位：为促进我省各级各类医疗机构合理使用抗菌药物，保证临床用药的安全、有效、经济，避免和减少药物不良反应，控制病原微生物耐药性的产生，我厅制定了《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》，现印发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行。一、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》是《江西省医疗机构合理用药管理办法（试行）》的配套措施，是加强我省临床药事管理工作，推进全省医疗机构合理用药的一项重要举

2、措，各级卫生行政部门和医疗机构务必高度重视，切实予以贯彻执行。二、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》适用于全省各级各类医疗机构，是“群众满意医院”和“示范诊所、门诊部”的重要考评依据。三、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》定于2005年10月1日起，在全省各级各类医疗机构实行，各级卫生行政部门收文后要及时印发给各级各类医疗机构，各医疗机构要及时组织医务人员认真学习。四、在实施过程中发现的问题请及时反馈给我厅医政处。附件：1、江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法2、江西省抗菌药物分线目录二00五年九月二十六

3、日江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）为促进我省抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、经济，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，制订本办法及分线目录。第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则第一条抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。第二条在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或严重感染，病情急迫的情况下，

4、可根据临床诊断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。一旦明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合适的抗菌药物治疗。第三条对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。第四条临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后

5、效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。（三）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。（四）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。第五条抗菌药物的调整：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是否需要调整所用抗菌药物。第六条疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后继续用药2～3天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。第七条

6、抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以防耐药产生。若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用。一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防给药。第八条对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会诊，制定给药方案，以提高治疗效果。第九条加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反应报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。第十条遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。第二章抗菌药物分线使用及分级管理原则第十一条抗菌药物分线原则：一线药物（非限制使用）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。二线药

7、物（限制性使用）：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。三线药物（特殊使用）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。第十二条抗菌药物分级管理原则：（一）一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严重感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的患者，可

8、使用二线或二线以上药物治疗。（二）根据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作依据。若无药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关医疗文书记录中签名，无中级及以上职称医师的科室须由科室主任签名，或有感染等相关专业科室医师、临床药师的会诊