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时间:2019-07-16
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1、郭澄博士博士生导师《中国药房》杂志副主编《中国临床药学杂志》、《中国新药与临床》、《药学实践杂志》、《世界药物杂志》、《药学服务与研究》等杂志编委药剂科主任、临床药学研究室主任、I期临床研究室主任研究方向:合理用药的基础与临床研究(个体化给药指导、药物相互作用和药物经济学评价)用药导致的医疗事故分析郭澄上海交通大学附属第六人民医院2012.092医疗事故的概念1987年以前单纯行政管理概念、1987—2002年行政内涵为主兼顾民事内涵的概念、2002年以后民事内涵为主兼顾行政内涵的概念这三个历史阶段后,又迎来了一个医疗法律史上的
2、重大事件——2010年7月1日《侵权责任法》正式实施。3刘宇尹绍尤等.侵权责任法实施后医疗事故概念的重新定义.中国卫生法制,2012,20(2):55医疗事故的概念这部目前与医疗损害责任相关的最高法律位阶的规范的出台,改变了既有的规则体系,也对“医疗事故”这一古老概念究竟如何明确定义与继续应用提出了新的课题。《侵权责任法》实施对医疗事故概念的影响尽管2002年起实施的国务院《医疗事故处理条例》并未被废止《侵权责任法》中并未出现“医疗事故”一词,医疗事故不再是医疗损害纠纷民事赔偿解决机制中的必须概念只要原告方坚持以医疗损害责任纠纷
3、为案由起诉,被告方就没有可能援引《医疗事故处理条例》对抗《侵权责任法》的规定实际上医疗事故的概念在医疗损害的民事责任领域已经严重弱化,甚至被排除。5医疗事故的定义:《医疗事故处理条例》自2002年9月实施定义:医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生法律、行政、法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。6医疗事故概念的重新定义医疗事故是指医疗机构及其医务人员或管理人员,在医疗活动中由于严重不负责任过错造成患者损害,或者由于重大诊疗护理技术缺陷造成患者死亡、残疾、组织器官功能障碍的重大损害
4、结果,应当受到行政处罚的医疗不良事件7刘宇尹绍尤等.侵权责任法实施后医疗事故概念的重新定义.中国卫生法制,2012,20(2):57新医疗事故概念的说明1.医疗事故的主体是医疗机构及其医务人员或管理人员2.新医疗事故概念区分责任事故和技术事故在新的分类中,对于在没有技术难度的情况下因严重不负责任而造成的医疗不良事件,只要患者有损害结果发生,无论损害大小都定为医疗事故;而对于存在技术难度因素的技术缺陷而言,则要求必须是重大的而非一般的技术缺陷,并且必须导致患者死亡、残疾或组织器官功能缺陷的严重后果时,才构成医疗事故3.医疗事故须受
5、到行政处罚医疗事故都应当受到行政处罚,反之,只有应当受到行政处罚的医疗不良事件,才可以定性为医疗事故8发生医疗事故的医院等级、比例9医院级别例数单位数单位平均数占三级77302.5743.5二级90691.350.85一级9915.08民营1110.56合计1771091.62100各级医疗机构发生医疗事故的情况刘也华等.177例上海市首次鉴定的医疗事故分析.中国卫生资源,2006,9(2):76发生医疗事故的医院等级-比例10刘也华等.177例上海市首次鉴定的医疗事故分析.中国卫生资源,2006,9(2):76事故等级例数责任
6、程度例数占同级%占全部%一级48完全责任---主要责任12256.78次要责任2756.2515.25轻微责任918.785.08二级7完全责任---主要责任228.571.13次要责任457.142.06轻微责任114.20.56三级49完全责任48.142.26主要责任2857.1415.82次要责任918.375.08轻微责任816.334.52四级73完全责任68.223.39主要责任2838.3615.82次要责任2432.8813.56轻微责任1520.558.47合计177177100100医疗事故的等级及责任程度
7、构成比发生医疗事故的医院等级、比例11分类例因素数(个)构成比(%)分类例因素数(个)构成比(%)手术不当7521.07举证不力133.65漏诊误诊5314.89执业违规123.37未查常规4813.48辅疗不当154.21告知不当4211.8转诊不当82.25用药不当318.71护理不当82.25记录不全267.3遗失病史10.28管理不当246.74涂改病史--例因素合计356医疗事故违规过失行为分类及例因素构成比刘也华等.177例上海市首次鉴定的医疗事故分析.中国卫生资源,2006,9(2):77药疗事故药物不良事件(ad
8、versedrugevents.ADEs)是指与用药相联的机体损害其中以药物不良反应(adversedrugreaction.ADR)和用药错误(medicationerror)最常见。12路成吉.药疗事故的原因分析与防范.中国药事,2004,18(8):514
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