mil-std-1916抽样计划表qa

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1、MIL-STD-1916抽樣計劃表YQA-C16APrepared:Byjason_bai培训大纲1.前言2.使用范围3.定义4.一般要求5.品质管理系统的需求6.如何进行抽样计划7.范例说明8.VL值的指定及选用9.结语前言1.本标准所提供的品质计划与程序,不能减轻供应商满足顾客需求的责任,供应商必须建立品质系统,包括制造程序,品管监控等作业,用以生产符合顾客品质要求的产品。2.本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。使用范围定义严重品质特性Criticalcharacteristic该特性不符合要求时,则在使用与维护的过

2、程中将造成人员危害或不安全。•关键不合格件Criticalnonconformingunit不符合严重品质特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的重要品质特性。•主要品质特性Majorcharacteristic该特性不符合要求时,将导致产品失效或者降低使用性•主要不合格件Majornonconformingunit符合所有严重品质特性,但不符合主要品质特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的主要品质特性。•次要品质特性Minorcharacteristic该特性若不符合要求时,不会造成产品失效或者降低产品使用性。•次要不合

3、格件Minorcharacteristicunit符合关键与主要品质特性,但不符合次要品质特性的不合格件,不符合事项中包含一项以上的次要品质特性。生产期间Productioninterval在同一生产期间,其产品品质必须具有均一性,通常属常态性偏移,一般以单班生产的时间为定义,但亦可将生产期间订为一天(最大值不超过一天),期间所产生偏移量的改变,并不影响产品品质。品质计划Qualityprogram产品从研发到生产期间,利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各项活动或计划,使产品达成品质目标。水准Verificationlevel顾客对

4、产品品质所需求的“重要性水准"或“品质特性有效性"的陈述,是一项生产者努力品质保证的衡量方式,主要品质特性比次要品质特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生产者需要最高层级的努力水准,努力层级逐次降低至最低层级的VL-I四.一般要求1.本标准当被纳入合约之中,则要求供应商执行抽样检验,然而必须认知的是,抽样检验并不能控制与改善品质,生产品质源自于适宜的过程控制方法,当此方法发挥效用时,抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费,供应商必须建立可接受的品质系统和证实有效的过程控制方法,作为执行抽样检验的先期条件2.合约中应提及取代抽样检验

5、的加一个可接受方法,此方法必须与抽样检验相互评估之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制;另必须定期加以评估与监测。应至少达到严重品质特性之Cpk≥2,主要品质特性之Cpk≥1.33,次要品质特性之Cpk≥1,一旦此项要求被接受且证实已达成,则供应商可降低或删除抽样计划3.供应商应建立顾客可接收的品质保证方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它经政府机构或顾客许可的品质系统4.判定标准及不合格处理:各项抽样计划均不允许不良品的发生,如发生则处理方式如下:①计量及计数型抽样计划,该批拒收

6、,且需即进行纠正及预防措施②连续型抽样计划,该批拒收,并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。5.抽样方法采取随机抽样或按比例抽样,并应尽可能避免采取固定模式的抽样方式6.被判定拒收,供应商必须进行下列行动:①对不合格件进行隔离,并进行必要的返修或重加工,经纠正的产品供应商必须先行筛选后,再重新抽样检验。②确定不合格原因,执行适当的过程变更。③执行正常、加严与减量检验的转换法则。④各项纠正措施必须告知政府机构或顾客,并再次将重新筛选批送政府或顾客执行评估7.对严重品质特性,除非另有规定,供应商必须执行自动化筛选作业,并且使用VL-VⅡ层

7、级的抽样计划,若检验发现一项以上的不合格件,则需进行下列行动:①不得运交且通知政府机构或顾客。②确认原因,执行纠正措施,并执行100%筛选。③维持纠正措施的记录,以备政府机构或顾客的查验五.品质管理系统的需求1.供应商应建立以预防为主的品质系统,除了当作另一个可接受的方法外,亦展示供应商持续不断品质改进的决心。2.品质系统必须文件化,其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与生产资源,供应商并且要持续改善此项品质系统,以确保运作的有效性与正确性。3.品质系统的独立,可依据ISO9000、MIL-Q-9858等标准加以规划,无论

8、选择哪一种标准,品质系统必须以预防为主题,且需符合下列的目标:a)影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序b)产品必须符合或超越顾客需求。c)强调预防性的过程差异分析与不良率分析。d)当疵病发生时,必须立

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