(22)处方药与非处方药分类管理办法(试行)

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1、执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练：第22章处方药与非处方药分类管理办法（试行）历年考题纵览A型题1.处方药A.必须凭执业医师处方才能购买8.不需要凭执业医师处方就能购买医.学教育网搜集整理C.可以由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据药品的安全性分为甲、乙两类2.购买非处方药由A.医生处方B.社区医护人员处方C.消费者自行判断D.生产厂家销售人员推荐E.药店销售人员介绍3.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性4.《处方药与非处方药流通管理暂行规

2、定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.药士E.执业药师或药师5.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备.A.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员B型题[1—3]A.印有国家指定的非处方药专有标记8.省级药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》1.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须2.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经3.《处方药与非处方药分类管理办法》规定医.学教育网搜集整理非

3、处方药的包装上必须[4～6]A.印有国家指定的非处方药专有标记8.省级药品监督管理部门批准C附有标签和说明书D.国家药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》4.经营处方药与非处方药的批发企业必须5.零售乙类非处方药的商业企业必须经6.零售甲类非处方药的企业必须X型题1甲类非处方药A.不需要取得批准文号就能生产B.只准在专业医药报刊进行广告宣传C.可以在大众传播媒介进行广告宣传D.必须取得《药品经营企业许可证》才能经营E由消费者自行判断、购买和使用2.关于处方药的说法正确的是A.必须取得批准文号才能生产B.只准在专业医药报刊进行广告宣传C.可以在大众传播媒介进行广告宣传D.必

4、须取得《药品经营企业许可证》才能批发经营E.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营3.在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是A.已有国家药品标准的非处方药的生产B.已有国家药品标准的非处方药的进口C.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品答案A型题1.A2.C3C4.E5.BB型题[1—3]CDA[4～6]EBEX型题1.CDE2.ABD3.ABCD考前强化训练A型题医.学教育网搜集整理1.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C推行执业药师资

5、格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便E.推动医疗保险制度的进程D2.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门D3.负责审批药品的包装、标签和说明书的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门D4.处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类B5.经省级药品监督

6、管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.医保丙类药品DB型题[1-4]A.非处方药的标签和说明书B.非处方药的包装上C.处方药和非处方药每个销售基本单元D.省级药品监督管理部门E.国家药品监督管理局1.必须附有标签和说明书C2.必须印有指定的专有标志，符合质量要求，方便储存、运输和使用B3.负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核D4.其用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用A[5～8]A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思

7、路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳医.学教育网搜集整理定、应用方便5.我国遴选OTC的指导思想是D6.我国遴选OTC的原则是E7.我国实施药品分类管理的指导思想是B8.我国实施药品分类管理的目标是CX型题1.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品A.品种不同B.规格不同C.适应证不同D.用药