[医药卫生]hav余

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1、甲型肝炎与甲肝减毒活疫苗浙江普康生物技术股份有限公司重庆智飞生物制品有限公司浙江普康生物技术股份有限公司位于美丽的西子湖畔，是以浙江省医学科学院为技术依托建立起来的高科技企业。公司创立于1991年。生产甲型肝炎减毒活疫苗(H2减毒株)冻干粉针剂。甲型肝炎减毒活疫苗（H2毒株)发明者、中科院院士、公司董事长毛江森研究员国际先进水平的生产、检验设备一概述：.甲型肝炎是由甲型肝炎病毒HAV（hepatitisAvirus）引起的急性传染性疾病。•甲型肝炎世界各地都有发病，年发病数>200万。经济欠发达国家，特别是

2、热带、亚热带地区，幼儿期普遍受感染。•我国是甲肝高发的国家，不少地区甲肝年发病率>100/10万。90年代以前全国年发病60~100万例。•青少年及儿童是主要的发病对象。近几年，成年人的发病率也呈上升趋势。流行特征（1）：甲肝每5-10年为一个流行周期，冬春季是高发季节。甲肝的流行与社会经济的发达和环境卫生水平密切相关。甲肝病毒感染率，发展中国家高，发达国家低。我国沿海地区、北方地区高，南方地区低。免疫水平低者，当水、食物等被病毒污染时，就比较容易引起流行。流行特征（2）：潜伏期和发病后几天内的粪便和血液有传

3、染性。甲肝病毒从粪便中排出起始于发病前1-2周，发病时达高峰。甲肝的流行通常发生在人口密集的群体。如幼托机构，学校，部队，厂矿等。病毒可通过人直接接触或通过被病毒污染的食物、饮水和饮料等传播；多次发现生吃贝壳类食物而引发流行。全球最严重的一次甲肝暴发流行：1988年上海甲肝暴发，集中发病32万例，发病率4082.6/10万。波及江苏、浙江等省。20-39岁年龄占发病总数的83.5%。生食被HAV污染的毛蚶所传播。二、甲肝疫苗的种类1.甲肝灭活疫苗：Merck（默沙东）的Vaqta；GSK（葛兰素史克）的Hav

4、rix；Baster（巴斯德）的Bavition。甲醛灭活（有效的灭活方法）；可诱导产生高水平的血清抗体和阳转率；但无法阻止HAV在消化道内的一级繁殖；增加HAV的阴性感染。2.甲肝减毒活疫苗：普康的H2strain(H2毒株）,长春的L-A1strain（L-A1毒株）。安全性好，无毒力返祖；免疫反应全面，保护作用持久；可阻止HAV在消化道内的一级繁殖。二、甲肝疫苗的种类3.联合疫苗：HA-Hb疫苗；HA-Typhoid（甲肝-伤寒）疫苗；毒粒HA疫苗。4.研制中的HA分子疫苗：亚单位疫苗：重组DNA技术，

5、Vp1,Vp3的载体表达合成肽疫苗：Vp1,Vp2,Vp3存在构象依赖性HAV空壳疫苗：用重组痘苗病毒表达的核壳多聚蛋白量较少。甲肝减毒活疫苗的研究ProducedBy（生产商）HAVstrain（甲肝病毒毒株）CultureCellLine（细胞生产工艺）PukangBiotechCO.(China)（中国普康）H2Strain（H2菌株）NMK,15passages;5pKMB175passages；Ref:MaoJ.S.,etal.“PrimaryStudyofAttenuatedLiveHepatit

6、isAVaccine(H2strain)inHumans”.TheJournalofInfectiousDiseases,159(4):621-624,1989.摘自：毛江森，“人用甲肝减毒活疫苗（H2菌株）的基础研究”.传染病杂志，159(4):621-624,1989MerckCo.,（默沙东）(USA)Notsuccesstomarketing（市场运营失败）CR326-F’Fehk-6,15passages;MRC-516passagesRef:ProvostP.J.atal.“StudiesinCh

7、ilpamzeesoflive,attenuatedhepatitisAvaccinecandidate”.ProcSocExpBiolMed.,1983,172:357-363.甲肝灭活疫苗的研究ProducedBy（生产商）HAVstrain（甲肝病毒毒株）CultureCellLine（细胞生产工艺）Smith-Kline-BeeechCo.,Havrix(Belgium)（史克）HM-175AGMKpassages,MRC-5propagation(MRC-5繁殖）Ref:RalfClemen,eta

8、l.”ClinicalExperiencewithaninactivatedhepatitisAvaccine”.JID,1995,171(Supl1)MerckCo.,Vapta(USA)CR326-FFehk-6,15passages;MRC-5,16passages.Ref:BrianL.,etal.“DurationofprotectionfromclinicalhepatitisAdise