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1、《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题(46%)1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》2,开办药品生产企业,必须取得(A)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》3,药品必须符合(A)A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,可批准进口,并发给(C)A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D
2、,《新药证书》5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A)A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》D,《进口药品注册证书》6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》D,《进口许可证》7,药品广告审批机关是(C)A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部门和药
3、品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D)A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D)A,四日B,五日C,六日D,七日11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下12,对生产,销
4、售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(C)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我国主
5、管全国药品监督管理工作的机关是(D)A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床,科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日18,已撤销批准文件的药品(C)A,当年
6、度内可继续生产销售B,已经生产的,可以继续在效期内销售C,不得继续生产,销售D,由当地卫生行政部门监督销毁19,下列属于假药的是(D)A,改变剂型或改变给药途径的药品B,擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的C,超过有效期的D,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的20,负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门21,负责标定国家药品标准品,对照品的是(C)A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门22,审批药品说明书的
7、是(A)A,国务院药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是(E)A,药品监督管理局B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门二,多选题(44%)1,开办药品生产企业,必须具备的条件是(ABCD)A,具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的
