06 病例-对照研究

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1、病例对照研究Case-controlStudy徐望红公共卫生学院2016.4.15教学目的掌握病例对照研究的基本原理、优缺点及适用范围熟悉病例对照研究的设计要点和实施方法…内容1基本原理4资料的整理与分析2研究类型5常见偏倚及其控制3研究设计与实施6优点与局限性第一节基本原理基本原理研究示意图研究史病例对照研究选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查各组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或水平，通过比较各组之间暴露比例或水平的差异，判断暴露因素是否与研究的疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方

2、法。基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为病例;以不患该病但具有可比性的个体作为对照;通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史;测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联源人群病例暴露样本非暴露对照=是分母的样本代表性体现在暴露水平8对照前瞻性队列研究随访过程中产生病例暴露组首先将人群按是否暴露分组,然后随访，再计算RR和OR非暴露组随访过程中产生病例如果在研究开始时不按暴露状况分组即先随访,然后确定暴露同一个人群同样的病例随访随访过程中产生病例确定病例确定暴露时间按诊断

3、日期匹配特点属于观察性研究方法（即研究者只是客观地收集研究对象的暴露情况，而不给予任何干预措施）；研究方向是回顾性的，是由“果”至“因”；一般只能初步检验病因假设而难以证实因果关联；设立对照组。研究示意图时间研究开始暴露病例组非暴露暴露对照组非暴露调查方向病例对照研究示意图（Greenberg2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象用途初步检验病因假设提出病因线索评价防制策略和措施的效果研究简史1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作最早出

4、现病例对照研究的概念1926年LaneClaypon报告生殖因素与乳腺癌关系的研究1947年Schreck和Lenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell输血与肝炎关系的研究1950年Doll和Hill吸烟与肺癌的研究20世纪60年代以来•孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形•母亲吸烟与先天性畸形•早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症•经期使用月经棉与中毒性休克综合征•小剂量电离辐射与白血病•母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌第二节研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配非匹配病

5、例对照研究从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定病例与对照匹配匹配/配比(matching)要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.分类(classification)频数匹配个体匹配频数匹配匹配因素所占的比例在对照组与病例组基本相同个体匹配以病例和对照个体为单位，在其间均衡匹配变量匹配的注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不可作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（over-matching)”

6、匹配的目的提高研究效率控制混杂因素第三节研究设计与实施研究步骤病例与对照的选择样本含量的估计资料的来源与收集方法研究步骤提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设明确适宜的研究类型选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法病例与对照的来源与选择对照的选择是整个研究的关键之一研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性可比性

7、（往往更重要）选择方法抽样匹配病例的选择选择病例的要求诊断可靠使用金标准回忆偏倚小选择确诊的新病例代表性好容易合作被调查因素改变少病例的来源•来源于医院的病例优点：易收集、易配合、信息质量高缺点：易发生选择偏倚•来源于社区的病例优点：代表性好缺点：病例获得难、费时、费力对照的选择原则对照必须来自于产生病例的人群意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。对照的来源同一或多个医疗机构中诊断的其他疾病病例社区人口中未患该病的人病例的邻居中未患该病的人病例的同事病例的配偶、同胞、亲戚选择对照时考虑的问题确认对照

8、的标准对照的代表性对照应是产生病例的人群中全体未患该病者的一个随机样本对照与病例的可比性对照不应患有与研究因素有关的其他疾病可同时选择两种以上对照如既从一般人群中选择对照，又从住院病人