GMP地发展历程及对制药行业地影响论文设计

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1、标准文档GMP的发展历程及对制药行业的影响论文专业：12级生物工程专业班级：1班姓名：程子良学号：1231250002短号：680916实用文案标准文档GMP的发展历程及对制药行业的影响论文学生：程子良指导老师：尹龙飞摘要：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的治理方法。我国引进和实施《药品生产质量管理规范》已有20多年历史，在这2

2、0年里不断改正、完善其内容，在我国推行实施制订了相应的法律法规，主要是与国际标准化接轨，是企业和产品增强竞争力的重要保证，是医药企业对人民用药安全高度负责精神的具体表现，是企业形象的重要象征。本文通过对GMP的定义的理解及发展进程系统的对药品GMP认证的现状进行综合分析，从而探讨我国制药企业实施GMP后的现状及GMP管理制度的意义。关键词：GMP认证；制药行业；发展历程；影响实用文案标准文档ThepaperofthedevelopmentofGMPandtheimpactonthepharmaceuticalindustry.Undergraduatestudent:C

3、hengZiliangAdvisor:YinLongFeiAbstrct："GMP"istheabbreviationofEnglishGoodManufacturingPractice,Chinesemeans"Goodworknorm"or"GoodManufacturingstandard",itisakindofspecialattentionintheprocessofproductionimplementationonproductqualityandthehygieneandsafetyofautonomymanagementsystem.GMPcerti

4、ficationsystemisnotonlyakindofmethodssupervisingpharmaceuticalenterprisesinourcountry，butalsoscientificandadvancedmanagementtoguaranteedrugs“quality”.DuringthecertificatingandpracticingofGMP.Ourintroductionandimplementationofthe"drugproductionqualitymanagementnorms"hasahistoryofmorethan2

5、0yearsinthe20yearstocorrectandimprovethecontent,promoteimplementationinourcountrytoformulatethecorrespondinglawsandregulations,primarilywithinternationalstandardization,istheimportantguaranteeofenterpriseandproductcompetitiveness,isthepharmaceuticalcompaniesforthemanifestationofpeople'sm

6、edicationsafetyandhighlyresponsiblespirit,isanimportantsymbolofthecorporateimage.Inthispaper,throughtheunderstandingofthedefinitionofGMPandthedevelopmentprocesssystemofthecomprehensiveanalysisofthestatusquoofdrugGMPcertification,whichdiscusstheimplementationofGMPpharmaceuticalenterprises

7、inourcountryafterthestatusquoandthesignificanceoftheGMPmanagementsystem.Keywords:GMPcertification；Thepharmaceuticalindustry；Thedevelopmentcourse；Impact实用文案标准文档实用文案标准文档引言：GMP发展背景20世纪以来，人类发明了很多具有划时代意义的重要药品，如阿司匹林、青霉素、胰岛素等，然而同时由于对药物的认识不充分而引起的不良反应也让人类付出了沉重的代价。尤其是50-60年代发生的20世纪