洁利康公司简介与产品介绍

《洁利康公司简介与产品介绍》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、平顶山洁利康医疗用品有限公司是一家专业从事无纺布及以无纺布为原料的一次性医疗用品、一次性个人防护用品的研发、生产、销售于一体的公司。公司占地12万多平方米，其中十万级（ISOClass8级）空气净化车间6.3万多平方米；自动化立体库房2栋；拥有2500多平方米环氧乙烷（ETO）灭菌中心。公司主体结构分为“一次性使用医疗用品事业部”及“一次性使用防护用品事业部”。一、平顶山洁利康医疗用品有限公司简介医疗用品：主导产品为一次性的医疗用品，主要涉及手术室器械防护、医护与病人隔离防护、急救临床使用等医疗用品达30多个系列520多个品种。产品类型包括：妇科组合包、泌尿科组合包、四肢组合

2、包、眼科组合包、产包、普外科组合包、神经调节组合包、膝关节组合包、心血管组合包、介入手术包、手术边单、集液袋、防护罩、普通型手术衣、加强型手术衣等；防护用品：主导产品为一次性医用防护服及一次性化学防护服，达到10多个系列50多个品种。一次医用防护服产品包括：隔离服、病人服等等；一次性化学防护服产品包括：Type-3（液体致密型防护服）、Type-4（喷雾致密型防护服）、Type-5（防固态颗粒物防护服）、Type-6（防轻度化学液体飞溅防护服）等；主导产品一次性医疗用品系列：按照ISO13485医疗器械质量体系及21CFR820法规要求建立了相应的质量控制程序，产品按照EN1

3、3795标准及FDA标准等进行检验与控制；一次性防护服用品系列：按照PPE（personalprotectiveequipment）指令（89/686/EEC）建立了相应的质量控制程序，化学防护服产品按照EN14325标准进行检验与控制，医用防护服按照EN13795标准及FDA标准等进行检验与控制。产品认证体系：公司生产的产品全部通过欧盟CE产品认证及FDA510K产品认证（在美国上市前的申请批准）特别备注：化学防护服有通过EC体系：Article11B的认证质量保障支撑之实验室：为了保证生产环境的无菌、原材料与最终交付给客户时产品之质量，公司建立有一万级（ISOClass7

4、级）的“微生物实验室”及物理性能检测的“物理实验室”。1、微生物实验室：阳性对照室、微生物检测室、无菌室，主要对初始污染菌、微生物、阳性对照进行检测，以保证产品的生产环境。2、物理实验室：拥有符合国际标准检测设备10多台，主要包括：马丁代尔非织物平磨仪、电子剥离强度试验机、伺服控制静水压试验机、非织物胀破强度试验仪、拉伸强度万能试验机等检测设备，主要对原材料性能及成品性能进行检测。手术衣项目单位要求一般标准高标准关键部位非关键部位关键部位非关键部位阻干态微生物穿透性Log10(CFU)无要求<=2无要求<=2阻湿态微生物穿透性IB>=2.8无要求6（即无穿透）无要求洁净度--

5、-微生物Log10(CFU/dm2)<=2<=2<=2<=2洁净度---微粒物质IPM<=3.5<=3.5<=3.5<=3.5落絮Log10(落絮数)<=4<=4<=4<=4抗渗水性厘米水>=20>=10>=100>=10干态胀破强度kPa>=40>=40>=40>=40湿态胀破强度kPa>=40无要求>=40无要求干态拉伸强度N>=20>=20>=20>=20湿态拉伸强度N>=20无要求>=20无要求手术单项目单位要求一般标准高标准关键部位非关键部位关键部位非关键部位阻干态微生物穿透性Log10(CFU)无要求<=2无要求<=2阻湿态微生物穿透性IB>=2.8无要求6（即无

6、穿透）无要求洁净度---微生物Log10(CFU/dm2)<=2<=2<=2<=2洁净度---微粒物质IPM<=3.5<=3.5<=3.5<=3.5落絮Log10(落絮数)<=4<=4<=4<=4抗渗水性厘米水>=30>=10>=100>=10干态胀破强度kPa>=40>=40>=40>=40湿态胀破强度kPa>=40无要求>=40无要求干态拉伸强度N>=15>=15>=20>=20湿态拉伸强度N>=15无要求>=20无要求公司的产能负荷为：复合无纺布180吨/每月，手术组合包20万包/每月，手术单380万片/每月，手术衣100万件/每月，防护服160万件/每月。产品销售市场

7、：生产的产品主要销往欧盟、美洲、亚太、澳洲、非洲等许多国家与地区，同时还在中国本土地区进行销售。洁利康遵循：“持续改善并保持其有效性”的经营理念，即产品质量持续改善，提升客户满意度，改善公司经营体质，培育核心竞争力。洁利康的愿景：成为全球医疗用品行业的领先者。洁利康的质量方针：用质量去占领市场，用工艺去保障设计过程，用持续改进满足客户需求团队管理沟通渠道建立国际标准化的专业ISOClass8洁净厂房工程、研发和设计中心先进的生产和检测、实验室设备完备的品质控制体系健全的售后服务体系发展基石RD部PIE部