【9A文】专家解读-正式版ISO-IEC-17025-2017主要调整和变化

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1、【MeiWei_81重点借鉴文档】专家解读｜正式版ISO/IEC17025:2017主要调整和变化ISO/IEC17025:20RR的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IE

2、C有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：01对文中引用的JCGM200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建

3、议，放入注中，与20RR版保持一致；04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratorR）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验

4、室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC17025:20RR认可的实验室。因此CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。为确保所有实验室的顺利过渡，CNAS拟于2018【MeiWei_81重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】年3月1日完成所有相关文件的修订，给实验室6个月的过渡期，拟于2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审）均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和

5、监督评审，实验室可选择是否按新版标准评审，同时所有新的认可申请应依据新版标准。以上时间是CNAS的初步计划，最终CNAS在发布新版认可准则时，将正式确定过渡转换时间和细节。虽然新版标准过渡转换期是三年，但每个实验室的实际过渡时间取决于2018年9月1日后第一次定期复评审时间。三、ISO/IEC17025：2017的结构按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/20RR中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO

6、内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。ISO/IEC17025：2017的结构和条款分布如下：—1范围—2规范性引用文件—3术语和定义—4通用要求—4.1公正性—4.2保密性—5结构要求—6资源要求—6.1总则—6.2人员—6.3设施和环境条件—6.4设备—6.5计量溯源性—6.6外部提供的产品和服务—7过程要求—7.1要求、标书和合同评审—7.2方法的选择

7、、验证和确认—7.3抽样—7.4检测或校准物品的处置—7.5技术记录【MeiWei_81重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】—7.6测量不确定度的评定—7.7结果有效性的保证—7.8结果的报告—7.9投诉—7.10不符合工作—7.11数据控制和信息管理—8管理要求—8.1方式—8.2管理体系文件(方式A)—8.3管理体系文件的控制(方式A)—8.4记录控制(方式A)—8.5风险和机会的管理措施—8.6改进(方式A)—8.7纠正措施(方式A)—8.8内部审核(方式A)—8.9管理评审(方式A)—附录A(资料性附录)计量溯源性—附录B(资料性附录)管理体

8、系方式—参考文献四、标准