《青岛大学优秀教案》PPT课件

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1、第四章灭菌法青岛科技大学优秀课程教案1.各种湿热灭菌法及其安全操作；2.F0的意义本章重点：本章要求：1.掌握湿热灭菌法及其安全操作；2.掌握无菌操作要点；3.熟悉干热灭菌、紫外灭菌、过滤灭菌以及化学灭菌法；4.了解辐射灭菌及微波灭菌。第四章灭菌法第四章灭菌法第四章灭菌法目录：第一节F与Fo值在灭菌中的意义与应用第二节       物理灭菌法第三节化学灭菌法第四节无菌操作法第一节F与Fo值在灭菌中的意义与应用灭菌法－－－指杀死或除去所有微生物的方法。第四章灭菌法微生物细菌真菌病毒芽胞细菌的芽胞具有较强的抗热力，不易杀死，药剂中灭菌效果以杀死芽

2、胞为标准。对灭菌方法的可靠性进行验证用F(或F。)值作为验证灭菌可靠性的参数。第四章灭菌法第四章灭菌法对灭菌过程和无菌检验中存在局限性的问题灭菌温度测量多系灭菌器内的温度而不是灭菌物体内的温度一、微生物致死时间曲线与D值微生物死亡速度属一级过程，在一定温度下符合下述方程式：lgNt=lgN0-Kt/2.303第四章灭菌法第四章灭菌法Nt=N0e-KtN0为原始的微生物数，Nt为t时残存的微生物数D=t=2.303/k×(LogN-LogNt)=2.303/k×〔Log100－Logl0〕=2.303/K第四章灭菌法第四章灭菌法D值：在一定温度

3、下杀死被灭菌物品中微生物数90％所需的时间.即：因此，D也可定义为降低微生物一个对数值所需的时间，如图所示。不同灭菌方法不同微生物的D值第四章灭菌法蒸汽灭菌蒸汽灭菌蒸汽灭菌蒸汽灭菌干热灭菌红外线灭菌灭菌方法微生物温度（℃）介质或样品D值（min）嗜热脂肪芽胞杆菌嗜热脂肪芽胞杆菌嗜热脂肪芽胞杆菌产芽胞梭状芽胞杆菌枯草芽胞杆菌枯草芽胞杆菌1051211211051351605%葡萄糖水溶液5%葡萄糖水溶液注射用水5%葡萄糖水溶液纸玻璃板87.82.43.01.316.618秒二．Ｚ值斜率K=logD2-logD1/(T2-T1)Ｚ＝(T1-T2)

4、/logD2-logD1第四章灭菌法z值：为降低一个LogD值所需的温度数。LogD－－－温度图在一定温度范围内，LogD与T呈直线关系即z值是降低微生物数90％所需要的温度数。下表是一些药物溶液的z值。第四章灭菌法不用溶液以湿热芽胞杆菌测定的Z值溶液Z值5%葡萄糖水溶液注射用水5%葡萄糖乳酸盐溶液pH7磷酸缓冲液10.38.411.37.6三、F值与F0值T0是参比温度(referencetemperature)At是测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5-1.0minT是每个At测量被灭菌物的温度.第四章灭菌法1.F值：1.F为在一定温

5、度(T)，给定z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)给定z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(equivalenttime)。以分为单位，F值的数学表达式如下：F=∆t∑10(二)Fo值。对于湿热灭菌，参比温度规定为12l℃，并假没特别耐湿热的微生物指示剂(嗜热脂肪芽胞杆菌)的z值为l0℃，则第四章灭菌法F=∆t∑10（T－121）/10F。值为一定灭菌温度(T)z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃z值10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分)。F0是将各种灭菌温度使微生物的致死效力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物的致死效力。

6、F。还可认为是以相当于12l℃热力灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间F。值的意义：第四章灭菌法不受包装材料的影响第二节物理灭菌法繁殖型细菌：100℃以上1h第四章灭菌法一．干热灭菌法USB：输液瓶250℃耐热性细菌芽胞：大肠杆菌内毒素:120℃不死亡，140℃前后则杀菌效率急剧增长250℃时F值为750分，210℃时F值为1950分。缺点:穿透力死，温度不易均匀，灭菌温度过高不适用于橡胶、塑料及大部分药品SDA？GMH系列对开门干热灭菌烘箱以电能为热源（干热），可长期在250℃温度下灭菌，为消除热源提供了可靠的保证。工作温度由程序设计或（

7、根据要求）采用PLC电脑控制，对内部温度可自动记录。出风口装有高效空气过滤器，防止了外界对内部的污染。内部装有高温高效过滤器，内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤，保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。二．湿热灭菌法（一）热压灭菌法（二）流通蒸气灭菌和煮沸灭菌法(三)低温间歇灭菌法(四)影响湿热灭菌的因素1．微生物的种类和数量2．注射液的性质3．药物的稳定性第四章灭菌法CG系列纯蒸汽灭菌柜第四章灭菌法KJG系列快速冷却灭菌柜SYG系列水浴式灭菌柜AJG系列安瓿检漏灭菌柜三、紫外线灭菌法特点：表面第四章灭菌法四．过滤除菌法微孔薄膜作灭菌

8、滤器，孔径0.22um滤膜。材料：聚四氟乙烯五、辐射灭菌法γ射线杀菌。γ射线由放射性同位素C060产生。γ射线适用于较厚样品的灭菌，维生素类、抗菌素、激素、肝素、羊