易贝重组人表皮生长因子滴眼液

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1、产品介绍易贝®重组人表皮生长因子滴眼液生长因子与诺贝尔Cohen博士Montalcini教授1962年，Cohen教授和Montalcini教授在小鼠颌下腺中发现“表皮生长因子(EpidermalGrowthFactor,EGF)”1986年，世界科学界最著名的诺贝尔奖评审委员会，将该年度的生命科学领域的最高荣誉━━诺贝尔生理学和医学奖，授予了美国科学家Cohen.S教授和Levi.Montalcini教授，表彰他们在发现和研究表皮生长因子(EGF)方面所做出的杰出贡献！表皮生长因子是：1、一种小分子多肽2、在分子水平调节细胞代谢3、激活表皮细胞、内皮细胞、

2、成纤维细胞，促进皮肤、粘膜、角膜等创伤及溃疡的修复、愈合环境修复：通过人工泪液和营养剂改善、调节角膜细胞间质的环境完成组织修复，如：维持渗透压，提供基本营养元素，是一种被动的组织修复过程。生长因子修复：生长因子通过与细胞膜上的受体结合，促进细胞的分化、增殖、分泌、移行与细胞间质有机整和完成组织修复，是一种主动修复的过程，是在分子细胞学水平上的修复。角膜修复的理论足量愈合理论生长因子在伤口愈合过程中具有关键的作用，但正常人体内生长因子的含量与机体的生理代谢所需量是处于一种相对平衡稳定的状态。当机体受到损伤后，这种平衡遭到了破坏，创面周围的生长因子不能满足快速修

3、复愈合的需要，在这种状态下，创面愈合的速度会明显缓慢。如果此时引入外源性生长因子，将为创面愈合提供一个生长因子足量的环境，可以提高机体创面修复的速度和质量角膜缘干细胞、上皮细胞、内皮细胞膜上EGF受体较多，EGF对干细胞、上皮细胞、内皮细胞作用强，起主导作用。成纤维细胞、血管内皮细胞细胞膜的FGF的受体较多，FGF对成纤维细胞、血管内皮细胞作用强，起主导作用。不同生长因子对角膜修复的不同作用上皮细胞内皮细胞角膜缘干细胞成纤维细胞血管内皮细胞EGFFGFFGF对血管内皮细胞的作用较强。FGF>250ng易导致血管增生，因此，FGF在临床使用有严格的时间限制，

4、SDA规定：FGF连续使用时间不能超过14天。EGF对血管内皮细胞作用微弱。毒理试验证明EGF<1mg使用是安全的。SDA确认：EGF长期使用是安全的。EGF的安全性EGF对角膜修复的临床适应症角膜上皮损伤修复异物伤化学伤辐射伤翼状胬肉切除术后角膜移植术后各种屈光手术后（LASIK手术）干眼症角膜内皮损伤修复青光眼手术后（高、低眼压损伤）白内障手术后（术源性损伤）大泡性角膜病变（直接损伤内皮）易贝®重组人表皮生长因子滴眼液适用于角膜移植、翳状胬肉手术后等临床疗效观察促进角膜上皮细胞损伤修复赋型剂在角膜移植术后应用投药前角膜移植片上皮完全缺失。应用赋型剂60

5、小时角膜移植片部分上皮已愈合应用赋型剂5天后角膜移植片上皮已完全愈合素高捷疗在角膜移植术后应用投药前角膜移植片上皮完全缺失。应用素高捷疗60小时后角膜移植片边缘大许部分愈合应用素高捷疗4天后角膜移植片已完全愈合易贝在角膜移植术后应用投药前角膜移植片上皮完全缺损应用易贝48小时后角膜移植片大部分上皮愈合。应用易贝3天后角膜移植片上皮已完全愈合。角膜移植术后显示疗效所需时间（小时）广州中山眼科中心易贝二期临床试验结果在胬肉切除术后应用投药前胬肉角膜剖面上皮完全缺失。应用易贝46小时后角膜剖面上皮部分愈合。应用易贝68小时后角膜剖面上皮全部愈合。广州

6、中山眼科中心易贝二期临床试验结果翼状胬肉切除术后显示所需的时间（小时）可有效促进各种原因引起的角膜上皮损伤的修复可有效地促进损伤后角膜上皮细胞增殖，角膜缘干细胞分化增殖，周边角膜上皮细胞向心性移行以覆盖缺损区对于细菌性溃疡，丝状角膜炎、神经麻痹性角膜炎的持续上皮缺损有显著疗效。对于角膜化学伤引起的反复角膜溃疡，滴用EGF可有效促进上皮愈合。结论独特的结构由51个氨基酸组成，与人体内源性NGF序列完全一致，稳定性更好更安全可长期使用作用于上皮细胞、角膜缘干细胞和内皮细胞，所以适用于上皮细胞层和内皮细胞层损伤的修复，不会引起毛细血管的异常增生，可以长期使用产品优

7、势与金因舒比较成分优势：金因舒为EGF衍生物，是一个异源蛋白，用于伤口人体会产生免疫反应；易孚为51个氨基酸组成，与人体本源EGF结构相同，更稳定更安全疗效优势：药效学实验证明5000－10000/ml是药效最佳使用浓度范围，考虑到人体可能存在个体差异，金因舒选择的是有效浓度下限，而易贝选择了浓度上限，故易贝疗效更好竞品比较与贝复舒比较成分优势：易贝主要成分EGF作用于上皮细胞、角膜缘干细胞和内皮细胞，适用于上皮细胞层和内皮细胞层损伤的修复，不会引起毛细血管的异常增生，可以长期使用；而贝复舒主要成分是bFGF有促进视网膜血管内皮细胞增殖的副作用，长期使用会导

8、致失明，故最多使用不超过14天。疗效优势：药效学实验