胃蛋白酶合剂

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1、福清市医院制剂室制剂批记录编号：制剂名称：胃蛋白酶合剂剂型：合剂制剂标准：中国医院制剂规范规格：复方包装：生产日期：生产批号：有效期至：共6页第1页物　料　领　料　单编号：品名生产厂家批号请领数量（单位）含糖胃蛋白酶稀盐酸单糖浆橙皮酊领料人：　　　　发料人：　　　日期：称　量　记　录　　　　　　　　　　　　　编号：称量前清　场确　认有无上次遗留原辅料称量间卫生称量者复核者称量日期原辅料名称批号处方量投料量含糖胃蛋白酶稀盐酸单糖浆橙皮酊称量后清　场确　认有无遗留原辅料称量间卫生清场者检查者共6页　　第

2、2页配　制　记　录　　　　　　　　　　编号：制剂名称胃蛋白酶合剂剂型合剂规格复方配制量配制日期配制人复核人配制前清　场确　认有无上次遗留物料配制间卫生配制设备卫生清场者复核者依据标准：中国医院制剂规范处方：含糖胃蛋白酶（1：1200）、稀盐酸、单糖浆、橙皮酊、5%羟苯乙酯溶液、蒸馏水加至。工艺操作过程取约蒸馏水加稀盐酸、单糖浆，搅匀，缓缓加入橙皮酊、5%羟苯乙酯溶液，，然后将含糖胃蛋白酶（1：1200）撒在液面上，待其自然膨胀溶解，再添加蒸馏水使成，轻轻混匀，分装，即得。配制后清　场确　认有无遗留物

3、料配制间卫生配制设备卫生清场者复核者共6页　　第3页中　间　品　交　接　记　录　　　　　　　　编号：中间品名称胃蛋白酶合剂批号规格复方半成品是否合格数量交接时间移交人接受人制　剂　分　装　记　录编号：制剂名称胃蛋白酶合剂批号剂型合剂待分装制剂量包装规格操作者分装前清场确认有无上次遗留物料分装间卫生分装器具设备卫生清场者复核者装量检查5分钟30分钟60分钟90分钟120分钟150分钟180分钟检验者分装材料领用记录品名厂家规格批号数量药用高密度聚乙烯瓶浙江华诺医药包装有限公司分装材料剩余记录未用材料处

4、理品名毁损量剩余量退库量日期理论分装量实际分装量实际量/理论量偏差及处理复核人分装后清　场记　录有无上批遗留物：台面整洁：量器具：分装工具：剩余分装材料：废弃物：灭菌：日期：清场人：复核人：共6页　　第4页制　剂　贴　签、包装　记　录编号：制剂名称批号包装规格日期胃蛋白酶合剂实际数量操作者复核者贴签包装前清场确认有无上次遗留物料贴签包装间卫生贴签包装设备卫生清场者复核者标签说明书包装盒领用记录名称生产厂家数量标签温州亚美印刷包装有限公司说明书包装盒标签说明书包装盒剩余记录标签温州亚美印刷包装有限公司

5、说明书包装盒未用标签说明书包装盒处理名称毁损量剩余量退库量日期标签说明书包装盒实际产量送检量入库数量理论产量实际收得率%规定收得率%偏差及处理是否合格贴签包装后清　场记　录有无上批遗留物：台面整洁：剩余材料：废弃物：日期：清场人：复核人：共6页　　第5页制剂质量审核记录编号：品名胃蛋白酶合剂配制量规格复方批号包装配制记录中间品交接记录清场记录分装记录贴签记录包装记录检验记录收得率%偏差及处理配制人审查结论审查人是否同意放行批准人批准日期共6页第6页