美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察

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1、现代药物与临床Drugs&Clinic2010年第25卷第6期美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察刘欢一，李莹，刘知音，王成港一，王春龙，(1．天津药物研究院，天津300193；2．天津泰普药品科技发展有限公司，天津300193；3．天津大学，天津300193；4．辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，辽宁沈阳110003)摘要：目的对美愈伪麻的低共熔现象进行研究，考察了不同制备工艺对美愈伪麻低共熔物形成及压片的影响。方法通过绘制二元和三元相图确定愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬2组分间的最低共熔点及3组分问的低共熔温度。结果愈创木酚甘油

2、醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬3组分间存在低共熔现象，3组分的低共熔温度为62．6℃。结论通过对美愈伪麻低共熔现象的研究，为设计其合理制备工艺提供理论依据。关键词：美愈伪麻；低共熔；愈创木酚甘油醚；盐酸伪麻黄碱；氢溴酸右美沙芬中图分类号：TQ460．6文献标识码：A文章编号：1674—5515(2010)06—0440—05Eutecticphenomenonofdextromethorphanhydrobromide，guaifenesinandpseudOephedrinehydrochloridepharmaceuticsandtechno

3、logyresearchLIUHuan一，LIYing，LIUZhi-yin，WANGChenggang一，WANGChun．1ong，(1．TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch，Tianjin300193，China：2．TianjinTaipuPharmacuticalScience&TechnologyDevelopmentCo．Ltd．，Tianjin300193，China：3．TianjinUniversity，Tianjin300193，China；4．LiaoningFood&DrugAd

4、ministration，Shenyang110003，China)Abstract：ObjectiveTostudytheeutecticphenomenonofguaifenesin，pseudoephedrinehydrochlorideanddextromethorphanhydrobromideincompoundpreparationandtoinvestigatetheeffectofpreparationprocessoneutecticsandtabletpressing．MethodsTheeuteticmeltingpoint

5、betweentwo-componentmixtureandtheeutectictemperatureofthecompoundweredeterminedbythephasediagramofbinaryandternarysystems．ResultsThereexistedeutecticphenomenonamongguaifenesin，pseudoephedrinehydroehlorideanddextromethorphanhydrobromide．Theeutectictemperatureofthethree—componen

6、tmixturewas62．6℃．ConclusionThisstudyoftheeutecticphenomenoncanprovidecertainreferencetodesignasuitablecrafttopreparedextromethorphanHydrobromide，guaifenesinandpseudoephedrinehydrochloridepharmaceutics．KeyWords：eutectic．guaifenesin：pseudoephedrinehydrochloride；dextromethorphanh

7、ydrobromide有文献报道，两种或多种药物混合，在加热时物疗效的影响。由于混合物的熔点降低出现了湿润甚至液化现象。美愈伪麻是治疗感冒的新型复方制剂，处方中对于低熔点的药物组合，这种情况在室温下也可能含有鼻黏膜血管收缩药——盐酸伪麻黄碱(pseudoe．发生，如抗癫痫药乙妥英1．2g和三甲双酮0．5g配phedrinehydrochloride，PSE)，中枢镇咳药——氢溴伍时在室温下就出现了湿润现象[1】。对于熔点差异酸右美沙芬(dextromethorphanhydrobromide，大的多组分制剂，制备过程中应着重研究是否会出DMO)，祛

8、痰药——愈创木酚甘油醚(guaifenesin，现低共熔现象，以及低共熔现象对制剂成型性和药GF)[21，3种药物的熔点分