《生产工艺》PPT课件

《《生产工艺》PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第二章　动物药品制剂生产的基础工艺第一节　粉碎第二节　过筛第三节混合第四节蒸馏、蒸发和干燥第五节原水的处理第六节灭菌第七节中药炮制第一节　粉碎一、粉碎的目的和意义1、增加药物表面积，促进药物溶解和吸收。药物与溶媒接触面越大，溶解的速度也越快。2、有利于进一步制成各种剂型，如丸剂、片剂、软膏剂等，原料大部分是粉末，所以粉碎、过筛、混合是制备某些剂型的必经操作过程。3、便于中草药材的有效成份的提取与浸出.中草药有效成分分布在植物的各组织中，在提取时，为使细胞充分与溶媒接触，使溶媒易于渗透和扩散，而溶出有效成分，必须将中草药粉碎到一定程度

2、。4、易于混合均匀:药物被粉碎后，粉粒大小接近一致，易于混合均匀，服用剂量准确，便于调制。5、便于中草药干燥和保存。表面积大，干燥时间短。二、粉碎的方法1、干法粉碎：将干燥药物直接粉碎：药物性质特殊则单独粉碎；药材性质相近则混合粉碎。①过粗长药材，先切片或切块。②含水较多药材先烘晒，含油脂多则先脱脂③有些应先炮炙（炒、煅）二、粉碎的方法2、湿法粉碎：又称“水飞法”。向药物中添加适量易被除去的溶媒（如水或有机溶媒）优点：①粉碎度高，粉尘少。②适于毒剧药、刺激性强药物、易燃易爆药物。二、粉碎的方法3、低温粉碎：低温下粉碎，适于常温下难粉

3、碎物，更易保存香气及挥发性成分。4、超微粉碎：一般粉碎方法可将原材料粉至75um，而超微粉碎可至5um第二节　过筛一、过筛的目的1、使药粉分成不同等级的细度。2、起混合作用，保证组成的均一性。过筛时，较细的粉末先过筛眼，最粗粉末最后过，因此筛后粉仍应适应搅拌，才能保证较高均匀度。二、药筛规格与粉末等级药筛规格《中国兽药典》对药筛规定以筛孔内径大小um为根据。但习惯常以筛网“目”数来表示筛号与粉末粗细，以每英寸长度含多少孔来表示。如每英寸长度含有120个孔的筛称120目筛。共有9种筛号，从一号到九号，孔径依次变小。二、药筛规格与粉末等

4、级粉末等级：最粗粉：全部能通过一号筛，混能通过三号筛粉末﹤20%粗　粉：全部能通过二号筛，混能通过四号筛粉末﹤40%中　粉：全部能通过四号筛，混能通过五号筛粉末≥60%细　粉：全部能通过五号筛，混能通过六号筛粉末≥95%最细粉：全部能通过六号筛，混能通过七号筛粉末≥95%极细粉：全部能通过八号筛，混能通过九号筛粉末≥95%二、药筛规格与粉末等级1.中草药散剂粉末一般过10(一号)～24(二号)目筛（最粗粉～粗粉）2.丸剂、片剂粉末一般过100(六号)～120(七号)目筛(最细粉～细粉)3.混合过筛采用65(四号)目筛(粗粉)4.外用

5、散剂粉末过80(五号)～100(六号)目筛(中～细粉)5.眼用散剂过200(九号)目筛(极细粉)第三节混合一、混合原则各处方中各成分间的比例等量的或相差不大时，容易混匀.若比例相差悬殊则应采用“等量递升”法进行逐步混合。甲+乙1+12混+2乙4混+4乙8混+8乙……第三节混合二、混合方法1、搅拌混合：常用混合机或搅拌机。2、研磨混合：于乳钵中研磨，适于结晶性药物，少量生产。3、过筛混合：各组分混合后过几次筛，再行搅拌(因较重和较细粉末先通过筛孔)。三、干燥(一)常用干燥方法：1、空气干燥：干燥空气干燥法(玻璃干燥器)；湿热空气干燥法

6、(干燥箱)(气流干燥)。2、自然干燥：晾晒3、减压干燥：真空干燥，干燥速度快，温度低，干燥产品疏松易于粉碎。4、喷雾干燥：将药液喷雾于热空气中，迅速干燥成细粉不需粉碎。5、沸腾干燥：适于片剂的湿粒性物料的干燥。6、红外线干燥：红外线被吸收后转为热能，使物料温度升高。第五节原水的处理一、离子交换树脂法离子交换树脂法是原水处理的基本方法之一，通过该法处理后可得去离子水。去离子水是去除水中的电解质而制得的水，由于在除热原的性能上不如重蒸水，一般仅供洗涤用水。不能用于作为注射剂溶媒。注射剂配制时应选用“新鲜重蒸水”不超过12h。第五节原水的

7、处理二、蒸馏法：用蒸馏器制备注射用水的方法。应废弃最初蒸馏水(含约10%挥发性物质)，水中挥发性物质很快挥发出来。尽量12-24h内用完，若贮存则盛满密封，避免与空气接触。第五节原水的处理三、电渗析法：多用于原水预处理四、活性炭滤过、砂棒滤过、化学药品处理(明矾、KmnO4、石灰水)第六节灭菌一、灭菌的目的和分类制剂学中灭菌既要去除杀灭微生物，又要保证药物稳定性。应选择适宜的灭菌方法。1、物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法2、化学灭菌法：气体灭菌法、化学药剂杀菌法3、无菌操作法二、物理灭菌法：干热灭菌法(一)干热灭菌法：

8、加热使菌体蛋白凝固1、火焰灭菌法：直接在火焰上灼烧，适于器具、金属灭菌2、干热空气灭菌法：100～140℃1h以上，适于器皿、金属灭菌二、物理灭菌法：湿热灭菌法（二）湿热灭菌法原理：饱和蒸汽、流通蒸汽灭菌，依靠蒸汽穿透力强，易使蛋白变