血液运输要求

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1、血液运输要求WS/T400-2012徐忠2013.3.141血液运输要求•背景•概要•条款解读2血液运输要求ò背景-填补血液标准体系中的空白点-《血液运输标准》在“一法两规”的原则框架下，与“血站技术操作规程”质量控制的要求保持一致。-参照发达国家标准,与我国国情相结合。概要（一）•发布：2012-12-03（卫生部）•实施：2013-06-01•推荐性卫生行业标准•起草单位：（上海、北京、浙江、太原）4概要（二）•共4章、33个条款、2个资料性附录-1.范围：-2.引用文件：-3.术语和定义：3-4.血液运输要求-资料性附录：A：

2、血液运输箱保温性能的验证方法B：血液运输箱（或冷藏运输车）箱体温度的测定方法5适用范围ò范围：-规定了临床输注用血液的运输的要求。-本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及医疗机构之间的血液运输。-本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输引用性文件-条款依据ò国家标准-GB18469－2001全血及成分血质量要求-GB8226－87公路运输术语-GB/T18354－2001物流术语ò行业标准-WS/T203-2001输血医学常用术语-YY0168-2007血液冷藏箱ò规范-卫法监发〔2002〕282号消毒技术规

3、范条款解读-3.术语和定义（3）•血液-用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分•血液运输-将血液从一地点向另一地点运送的物流活动•运输过程的质量监控-在运输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施条款解读-4.血液运输要求（27）•血液运输方式•运输设备（冷藏运输车、血液运输箱）•运输温度•质量监控4.1运输方式ò采用冷藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输。4.2运输设备（一）ò冷藏运输车-专用车辆、应带有温度控制。-车厢应整体密闭，内壁光滑平整无裂痕，易于消毒

4、和清洗。-具备自动或手动温度控制设置；各测量点最大值与最小值差值≤2℃（推荐）-车厢内应有温度指示装置。平均温度与实际温度允许误差应在±1℃以内-车厢应保持清洁状态，并定期进行消毒清洗-应有与其用途相对应的标识。要点释义4.2.1.3车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2℃-出处：《血液冷藏箱》（YY/T0168-2007)适用于容积600L以下，箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。而冷藏车容积远远大于600L（6000-7000升）,车载冷藏箱其受外部环境温度影响较大4.2.1.4车厢内的平均

5、温度与实际平均温度允许误差应在±1℃以内-出处：97版《输血技术规程》-血站部分，目前已废止建议：采购运输冷藏车、带有车载冷藏箱的车辆时做为参考的技术指标4.2运输设备（二）ò血液运输箱-外观与内壁要求：a）盖合密闭，防尘、防雨、防滑；b）表面光洁，防漏；c）箱体保持清洁，易于清洁消毒。-箱体材料：不变形，不自发有害气体-保温性能：使用前需确认，确保符合要求（附录A）-控温类型：蓄电池控温、固定冰点材料控温-标识：采供血机构名称；最大承重量；放置方向、防摔、防晒、防雨；最多叠放层数；血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温

6、度。保温性能验证-血液运输箱ò盛装200ml液体的密闭袋30袋ò“三明治”法放置盛装密闭袋的运输箱的中心位置ò每4h记录一次，直至箱内最高温度超过10℃（外环境≥43℃）、最低温度低于2℃（外环境≤-10℃）ò适宜温度的维持时间应至少比最长时间长2hò未涵盖血小板运输箱验证温度要求保温箱温度验证方法-推荐ò红细胞类运输箱验证：箱体温度超过10℃的保温时间（外环境43℃、20℃）ò血浆类运输箱验证：箱体温度超过-2℃的保温时间（外环境43℃、20℃、4℃）ò血小板类运输箱验证箱体温度超过26℃、24℃（外环境≥43℃）和低于20℃、1

7、8℃（外环境4℃）的保温时间4.3运输温度ò全血及红细胞类：2℃～10℃ò冰冻血浆、冷沉淀：维持冰冻状态ò血小板：尽可能维持20℃～24℃ò冰冻红细胞：-65℃或以下4.4质量监控（一）ò运输记录-血液品名、数量、规格；-发放地和目的地；-发放日期、时间、发放人员签名；-接收日期、时间、接收人员签名；-运输设备4.4质量监控（二）ò运输要求-运输血液前：检查设备的性能和运行状态-运输过程满足不同血液的运输温度-同一运输车在运输不同保存温度的血液成分时，应按温度要求进行分隔。-采用血液运输箱运输血液应按血液成分运输的温度要求分箱装载，

8、并不得在同一运输箱内混装其他任何物品4.4质量监控（三）ò运输设备监控-抽检频次：每月一次；-抽检数量：随机抽检4个；-抽检项目：温度、生物学温度监测布点（一）-血液运输箱（或冷藏运输车）的B不小于0.5m时的温度测定方法温度监测布点