杨浦区中心医院设备科管理条例

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1、医院医学装备管理委员会工作条例（2012年版）由医院主管领导、职能部门、相关业务科室、医学工程部门的专家和负责人，组成医院医学装备管理委员会，医学装备管理委员会办公室设于设备保障部，具体工作条例如下：1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作，包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询2、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。3、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作4、负责确定

2、并建立医疗设备应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。5、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。设备保障部2012年1月医院医学装备管理委员会的职责59（2012年版）总则：1、制定我院年度医疗设备投资及管理的重点与方向。2、根据医院的发展，制定年度设备采购的预算计划。细则：1、年初召开年度新购医疗设备预算论证工作。2、论证医疗项目中所涉及的新材料的开展及可行性。3、定期召开医疗设备院内的采购招标工作，同时邀请相关临床科室主任及专家共同参加。4、参与年度的一次性及植入

3、性卫生材料采购招标工作。设备保障部2012年1月设备保障部工作制度59（2012年版）1、凡属医疗、教学、科研所需要的医疗器械（注册为械字、试字），均由职能科统一负责招标，采购、调配、供应、管理和修理。2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报请院长批准执行。3、所有医疗物品的采购按医疗行业的医疗仪器采购制度进行采购。采购时进行三证（医疗器械注册证、企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证）验证。4、所有医疗器械的管理，按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）实行分类管理。医疗器

4、械分类管理：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。5、凡购入医疗器械必须履行严格的出入库手续。6、凡购入或调入大型贵重仪器设备，应由院领导及有关人员参加验收，建立医疗设备技术档案，与有关科室制定领取，使用和管理制度。发现问题及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。7、接受捐赠的医疗器械，按市场同类的价格和接受捐赠时所发生的各项

5、费用价值计价，纳入医疗器械管理。8、器械仓库要求按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。9、各种医疗器械的请领和保管，须有专人负责，大型贵重设备实行责任制，指定专人管理，制定操作规程，建立设备技术档案和使用情况报告，并定期维护保养。10、失去效能及过期的医疗器械，要按规定办理报废手续。医疗器械的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写报废调拨单，经本科核审后送院领导批准；2000元及以上报上级区主管部门批准。11、各科需要修理的医疗仪器,应填写修理申请单,送职能科维修组安5

6、9排维修人员组织维修，对需外修的医疗仪器，做好登记、验收记录。4、维修人员应时常深入科室进行检修。5、每年二次负责组织召开医院医学装备管理委员会会议。设备保障部2012年1月设备保障部正主任岗位职责59（2012年版）在院长领导下，全面负责设备保障部的行政管理、业务管理和学科建设、行使设备保障职能。1、在分管院长的领导下，根据相关法律、法规、政策和制度，结合医院实际情况制定相应的管理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效。2、组织编制医疗设备、器械、消耗材料购置的年度计划。协助政府采购、国际招标相关文件的编制

7、。3、做好供应工作，组织医疗设备的验收、保管、建档、调剂、报废、统计。4、做好医疗设备的维修、质量保证与控制以及医学计量工作，开展考核、检查、评比和奖惩等工作。5、收集、提供、反馈医疗设备的各种信息，为临床使用部门和领导决策做好咨询服务。6、负责医疗器械使用过程中可疑不良事件的收集与上报工作。7、协同人事部门做好医疗设备管理和工程技术人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作。8、掌握大型医疗设备的管理、使用、应用质量检测和维修保养情况。设备保障部2012年1月计量管理员职责59（2012年版）1、统一管理本医院

8、的计量工作，制定计量管理制度、计量工作年度计划，并检查和督促计划的实施，做好计量工作年度总结，定期或不定期向主管计量工作的分管院长汇报。2、统一管理本医院所有计量器具及设施，并对强检、非强检计量器具分别建帐。纳入固定资产管理的计量器具要建立技术档案。3、建立计量器具的检定（校准）关系。配合法定计量检测部门制作计量器具周期检定计划，执行周期检定，保证医院在用的