澄明度检测仪校准操作规范

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1、HT-ZBMS-08-XXX版本号1.0西安回天血液制品有限责任公司澄明度检测仪校准SOP目的：保证澄明度检测仪满足使用需求，保证所检测的数据真确可靠；明确职能人员的相关职责与操作顺序，保证校准过程和结果得到有效控制。范围：适用于可见异物检查法（灯检法）的澄明度检测仪的校准。职责：1.检定人员：负责检定过程的操作，根据检定结果做出正确的结论。负责检定记录的填写。2.计量管理员：严格监督澄明度检测仪使用中的受控状态，对于任何违规使用澄明度检测仪的行为应予制止。内容：1.依据JJF1287-2011《

2、澄明度检测仪校准规范》。2.计量特征（见下表）序号校准项目技术指标1照度示值的相对误差±12%2光源均匀性≤12%3光源稳定性≤12%4计时器示值误差±1s注：以上指标不适用于合格性判别，仅提供参考。3.校准条件3.1校准环境条件3.1.1实验室温度15℃～35℃；相对湿度不大于85%。3.1.2电源电压：(220±22)V；频率：(50±1）Hz。3.1.3周围吴强电磁干扰；周围无暗室条件。3.2校准用设备3.2.1一级照度计或二级照度计。第4页共4页HT-ZBMS-08-XXX版本号1.0西安

3、回天血液制品有限责任公司3.2.2秒表，采用分度值不大于0.1s的秒表或其他计时器。3.2.3移动工作台夹具。4.校准项目和校准方法4.1校准前检查由专用三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置组成的光源系统应无频闪，能有效地控制阴影的影响和作用，并有明亮变化，照度在1klx～4klx范围内连续可调；背景为不反光黑色，在背景右侧和底部为不反光白色，遮光板内侧为反光白色背景。数字式照度计连接线路应接触良好，表面应清洁无损，无斑点等痕迹，数字显示清晰，无断笔划现象，读数直观稳定可靠，照度计探头应加防护盖（罩

4、）。时间控制系统在0～60s范围内任意设定检测时间，具有声光提示计时开始与结束的功能。澄明度检测仪无影响使用性能的缺陷。4.2照度示值和相对误差用比较法，校准相对示值误差。将一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头，同时安装在移动工作台夹具上，调整一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头的测试面，使它们到可调遮光板的距离相等。移动工作台位置，改变测试面到可调整光板的距离；或改变可调遮光板和调整澄明度检测仪右边的按钮，来改变照度。使一级（或二级）照度计的显示值为某一读数，同时读取被测仪器光照

5、度值，每点测量2次，取平均值。按式（1）计算相对示值误差：(1)式中：∆E——相对示值误差，%；——澄明度检测仪的照度计测量平均值，lx；ES——一级（或二级）照度计测量值，lx。4.3光源均匀性用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪的有效测量范围内，或底部调节照度计至1klx左右，测量均匀分布的10个位置，见图1.测量每个位置的照度，按式（2）计算光源均匀性；（2）第4页共4页HT-ZBMS-08-XXX版本号1.0西安回天血液制品有限责任公司式中：Emax——10次测量中的最大值，lx；Emi

6、n——10次测量中的最小值，lx；N——光源均匀性，%。12345678910图1测量位置示意图4.4光源稳定性用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪底部，分别在0min、5min、10min、15min、20min、25min、30min记录读数，共测量7次，按式（3）计算光源稳定性：(3)式中：Emax——10次测量中的最大值，lx；Emin——10次测量中的最小值，lx；S——光源稳定性，%。4.5计时器示值误差选取15s、20s两个校准点，每点测3次，取平均值作为该点的测量值，按式（4）计

7、算计时器示值误差：（4）式中：——秒表测量时间平均值，s；t0——仪器设定值，s；∆t——计时器示值误差，s。5.校准结果经校准后的澄明度检测仪发给校准证书，校准证书应包括以下信息：5.1标题，如“校准证书”或“校准报告”；5.2校准地点；5.3报告或证书编号，页码标识；5.4送校部门；第4页共4页HT-ZBMS-08-XXX版本号1.0西安回天血液制品有限责任公司5.5被校对象的描述和明确标识；5.6进行校准的日期；5.7校准依据，包括名称和代号；5.8本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；

8、5.9校准环境的描述；5.10校准结果及其测量不确定度的说明；5.11校准结果及校准报告签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期；5.12校准结果仅对被校对象有效的声明；5.13未经质量管理部门批准，不得部分复制证书和报告的声明；6.复校时间间隔复校时间间隔根据具体使用情况由使用部门确定，一般不得超过1年。7.检定记录《澄明度检测仪校准证书》《程明愫检测仪校准报告》8.变更历史2009年X月X日起草；2013年X月X日第1次修订。第4页共4页