★19-7.1A-001操作和过程有效性评估方法

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1、制造有限公司编号：JY/WI-7.1A-001版号：02/01操作和过程有效性评估方法批准：审核：编制：分发部门：分发号：2010年01月01日发布2010年01月01实施制造有限公司操作和过程有效性评估方法作业文件编号：JY/WI-7.1A-001实施部门：技检部版次：02修改码：01共3页/第1页1．目的制订本方法，指导对现有操作和过程有效性进行监测。2．内容2．1过程审核员，根据以下检查表规定的内容，对生产过程有效性进行定期检查，并按2．3条进行评价打分。2．2检查表生产过程有效性检查表序号检查项目检查结果及简要说明得分备注1车间平面布置图是否合理？现场布局是否最

2、大限度地减少了材料的搬运？2是否拥有足够的生产场地进行批量生产？3场地空间是否得到最大限度的增值使用？4设施照明、空间是否有利于员工的操作？5安全因素是否被充分考虑，以确保员工的操作安全？6生产设备能否满足预期要求，如加工能力？性能？加工产品质量？7工装、模具能否满足预期的要求？如稳定性、加工产品的质量？8生产能力能否满足生产要求?9工艺流程、作业指导书是否合理？10防错技术是否得到应用?11是否执行过程流程图?12作业指导书是否在现场易于到？是否被严格执行？13控制计划是否能在现场得到，被严格执行？制造有限公司操作和过程有效性评估方法作业文件编号：JY/WI-7.1A

3、-001实施部门：技检部版次：02修改码：01共3页/第2页序号检查项目检查结果及简要说明得分备注14工位器具是否有固定的放置场所，并与操作人员保持合理的距离？15生产用材料、零件或半成品是否存放在合理的位置，以便操作人员的工作？16工作台、椅是否适当，便于操作人员的操作？17材料、成品库存是否适当，避免产品积压，引起浪费？18在制品库存是否适当，避免产品积压，引起浪费？19是否采用了适当的自动化设备？20生产线的节拍和各工序员工的操作速度是否平衡？21制造过程是否井然有序，清洁干净？22是否执行了目视管理？23不合格品是否被控制在预期的目标内？24是否根据问题或潜在问

4、题的反馈及时地重新评审先期质量策划，并做必要的（如FMEA，控制计划）修改？检查人员检查日期制造有限公司操作和过程有效性评估方法作业文件编号：JY/WI-7.1A-001实施部门：技检部版次：02修改码：01共3页/第3页2.3评价方法2.3.1评分标准10分完全符合8分大部分符合，只有微小的偏差*6分部分符合，有较大的偏差4分小部分符合，有严重的偏差0分完全不符合*所谓大部分，应理解为约3／4以上的规定证明有效，并且不存在特别的风险。2.3.2得分计算有效率EP[%]的计算公式如下EP[%]＝2.3.3不合格及纠正措施当单项提问评价结果未满10分时，应按《内部质量审核

5、控制程序》开具不合格报告，并采取纠正措施，以确保过程得到改善。2.3.4有效性定级要素符合率符合率评定级别名称90至100符合A*80至90绝大数符合AB*60至80有条件符合B*小于60不符合C注*1）若被评价的有效率超过90％或80％，但是其中在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。2）若有的提问得分为零，而不符合项可能给过程有效性造成严重的影响，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。在个别情况，也可以降到C级。3）必须在说明中说明降级的原因。修改状态修改单号修改日期修改内容修改人批准人