cra_求职面试_求职职场_应用文书

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1、CRA面试常见问题汇总 监查员有那些职责： 一、试验准备 确认sites具备实施试验的条件：人员配备和培训，设备齐全，病源充足，研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件 二、试验开始 1）制订访视计划 2）确认受试者签署ICF，了解入组现状和试验进展， 3）SDV：确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确，原始文件的保存4）确认AE和SAE记录并符合上报规定 5）试验用药品核查：是否按规定储存、分发和回收，并详细记录 三、试验结束 回收药品，保存试验资料，协助汇报试验数据和结果监查的目的： 1）确保试验遵循临床方案，GCP和相关管理法规 2）保障

2、受试者的权益和安全 3）试验记录和报告数据真实、完整、准确，并与原始资料一致 试验中对试验用药品如何管理？试验用药品何时才允许发送到医院？ 1）严格管理：保证仅供受试者使用，通过药品计数确保受试者的依从性。 2）专人专地：由主要研究者指定人员进行管理，详细记录药品（包括阳性对照品和安慰剂）的接收、发放、储存、回收及销毁情况。药品应保管在安全盒储存条件符合的地方。 双盲试验中，应保证药品的按随机编号顺序发放。 3）有效计数：试验结束后要求受试者归还剩余药品和已用药品的包装盒，以进行计数。 获得SFDA批文和IEC批文后，试验用药品才能发送到医院。 一

3、般问题： 1）你认为作为CRA最重要的素质是什么？协调能力、原则性、体力、学习能力，最重要的是原则：严格按照方法、遵循法规和GCP来处理事情。我在药物安全的经验也验证了这一点，如果一点点不按照规章做事，则可能要浪费1-倍的时间去弥补。2）你如何定义优秀的CRA？ 极高的情商、专业、原则，这需要努力和时间才能达到。3）是否参加过GCP培训?2012年参加过CFDA的网络培训4）工作经验？（时间，曾经参与项目，收获，举例）？5）/please briefly introduce yourself  in english. IamZhangJin,27y

4、ear,Iamsciencemastermajorinbiologyandpharmacology.Ihave2years’experienceinaglobalpharmaceuticalcompanyasadrugsafetyspecialistinmedicalteam.Duringthe2years,Ilearnedalotregardingdrugsafetyandhaveworkedwithourclinicaltrialteam,whichIfoundIaminterestedinclinicaltrialoperationandIw

5、antbeaCRA.SoIconsidertheQuitileCRAtraineeisverysuitforme.IsagoodpositionforpeoplewithoutCRAexperienceandisagoodcompanyforpersonalcareerdevelopment.WhyyouthinkyouaresuitforCRA?Atfirst,IfeelIlikeit.WhenIfirsttimeknowthisjobindetailafterIhadbeentrainedinCFDAGCPcourseandhadreadana

6、rticlenamedToBeaCRA.IfeelIlikeit.Then,Iamapeoplegoodatlogicalthinking.ImadeacomputersoftwareinBMSformyteamforprocessingthedailywork.Thecomputersoftwaremakingisalwaysneedagoodlogicaldesign.AndIthinkthelogicalthinkingisimportantforCRAandthecommunicationwithpeople.thirdly,Ilikech

7、allengeandcomplexthing.IenjoythemomentthatIgetthosethingsdone.IthinkCRAisaverychallengework.YouhaveCRA1,2,3.Youhavetoworkwithsomanypeopletogether,sponsor,linemanager,doctorsblabla.Finally,IbelieveIcanbeagoodCRA1）因何种原因离职？离职时间如何？ 5）如何得知这个企业招聘，了解企业多少？ 6）期望薪金或者其他待遇？ 7) 你的工作职责是？（wh

8、at do  you do in your last job) 8）你作为ＣＲＡ最大的优点和缺点是？举例说明 不错的基础和