外用膏剂--中药药剂学

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1、§1概述一、外用膏剂的含义、特点与分类二、外用膏剂药物的透皮吸收三、影响透皮吸收的因素一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。特点外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用，也可以透过皮肤和粘膜起全身治疗作用,主要应用于皮肤科和外科。分类中药外用膏剂按基质和形态分为软膏剂、硬膏剂二、外用膏剂药物的透皮吸收外用膏剂的透皮吸收系指药物通过皮肤进入血液的过程，包括释放、穿透、吸收进入血液循环三个阶段。透皮吸收途径毛囊、完整的表皮角质层细胞间隙、皮脂腺和汗腺等。三、影响透皮吸收的因素1、皮肤条件2、药物性质

2、极性和非极性基团3、基质的组成与性质4、附加剂(**渗透促进剂)表面活性剂5、其他因素§2软膏剂（ointments）一、软膏剂的含义与特点二、软膏剂的基质三、软膏剂的制备四、眼膏剂(eyeointment)的制备五、凝胶剂六、质量评价七、软膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事项一、软膏剂的含义与特点1.软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。2.软膏剂常用的基质有油脂性、水溶性和乳剂型基质其中乳剂型基质制成的软膏亦称乳膏剂(creams)。3.软膏剂质量要求应均匀、细腻、无不良刺激；具适当粘稠性；无酸败、异臭、

3、变色、变硬、油水分离等变质现象。4.软膏剂用途多用于慢性皮肤病，对皮肤、粘膜起保护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。二、软膏剂的基质理想的基质应符合下列要求（了解）①具有适宜的稠度、粘着性和涂展性，无刺激②能与药物的水溶液或油溶液互相混合。③能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，性质稳定。④不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除，不污染衣物。二、软膏剂的基质***“分类、用途、分析处方”（一）油脂性基质——保护滋润作用（二）乳剂型基质——透皮吸收、有渗出和分泌物的皮肤病（三）水溶性基质（亲水性基质）—

4、—极性多量渗出(一）油脂性基质1.油脂类：动物油、植物油、氢化植物油*麻油与蜂蜡混合使用易氧化、酸败2.类脂类：高级脂肪酸与高级醇→酯羊毛脂—铺展性差、吸水性好、渗透性好蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡3.烃类(二）乳剂型基质乳剂型基质是由水相、油相借乳化剂的作用而成的半固体状态基质。分为O/W和W/O型两类。与乳剂不同的是油相物质为半固体或固体。1.分类：W/O型：似冷霜O/W型：似雪花膏，与水混合，无油腻性，易洗除需加防腐剂和保湿剂2.基质的组成油相，水相，乳化剂*O/W型乳化剂一价皂、脂肪醇硫酸钠、吐温类、聚氧乙烯醚的衍生物类W/O型乳化剂多价皂、司盘类、蜂蜡

5、或胆甾醇或硬脂醇（三）水溶性基质（亲水性基质）1.由天然或合成的水溶性高分子物质组成。聚乙二醇、纤维素衍生物、甘油明胶、卡波浦尔2.特点：能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性。可用于湿润、糜烂创面。润滑作用较差，易失水干涸，故常加保湿剂与防腐剂，以防止蒸发与霉变。（四）其他基质凝胶类、皂土、蜂蜜等三、软膏剂的制备（一）软膏剂中基质的净化与灭菌（二）软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法（三）软膏剂的制法（一）软膏剂中基质的净化与灭菌油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质再加热到150℃约1h灭菌并除去水分（二）软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法（三

6、）软膏剂的制法研和法——软膏基质由半固体和液体组分组成或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时。熔和法——软膏基质的熔点不同，在常温下不能均匀混合，熔点较高的基质。乳化法**乳化法——将油溶性组分混合加热熔融，另将水溶性组分加热至与油相温度相近时，两液混合，边加边搅，待乳化完全，直至冷凝。*在乳化剂和外加的机械力共同作用下达到乳化完全。六、质量评价（一）基质质量检查1.熔点和滴点2.粘度和稠度3.水值（二）酸碱度（三）稳定性：耐热耐寒试验、离心试验（四）刺激性：皮肤测定法、贴敷法（五）药物释放、穿透与吸收***七、软膏剂贮存过程中可能发生的问题

7、与注意事项1.酸败2.分离3.氧化和还原§3黑膏药一黑膏药的含义与特点二黑膏药的制备三黑膏药的质量要求四白膏药*一黑膏药的含义与特点1.黑膏药——系指药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏。2.黑膏药一般为黑褐色固体，用前须烘软后贴于皮肤上。3.黑膏药基质的主要组分——高级脂肪酸的铅盐。二黑膏药的制备（一）黑膏药基质的原料（二）黑膏药的制备过程（一）黑膏药基质的原料1.植物油:碘价100-130,皂化价185－206，麻油最好(泡沫少)。2.红丹,又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，橘红色非晶型粉末。四氧化三铅>95%,使用前加热（炒或烘）除去水分。3.

8、药料的处理：一般药材切碎；可溶性或挥发性药材，如乳香、没药、冰片、樟脑等研成细粉，摊涂前加入；