中药药剂之粉碎

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1、江西中医学院《中药药剂学》讲稿第四章粉碎.筛析.混合与制粒第四章粉碎.筛析.混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的¡1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。¡2、粉碎的目的：¡①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；¡②便于调剂和服用；¡③加速药材中有效成分的浸出或溶出；¡④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。二、粉碎的基本原理¡粉碎是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。¡粉碎的难易与药物的性质有关，一般来说：¡极性晶型物质具

2、有相当的脆性，较易粉碎。¡非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。¡非晶形药物具有一定的弹性，用降低温度来增加非晶形药物的脆性，以利粉碎。¡植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，进行水飞粉碎。三、粉碎的方法及适用性（重点讲述）干法粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5℅）再粉碎的方法。一般药物均采用干法粉碎。湿法粉碎¡含义:系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。¡要求:选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.¡特点:水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的

3、裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.江西中医学院《中药药剂学》讲稿第四章粉碎.筛析.混合与制粒¡常见的方法有:¡1.传统的“水飞法”¡2.加液研磨法等。低温粉碎¡系指在低温条件下（低温增加物料脆性）粉碎药料的方法。特点：¡①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。（如乳香、没药）¡②含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物也能低温粉碎；（人参、玉竹、牛膝等）¡③可获得更细粉末；¡④能保留挥发性成分。超微（细）粉碎¡系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术，可制得超细粉体(分为微

4、米级、亚微米级和纳米级),能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。¡超微粉碎的关键是方法和设备，不仅要求粉体极细，而且粒径分布要窄。四、常用的粉碎机械及应用¡1、球磨机¡最普通的粉碎机之一。特点：密闭粉碎。适合于粉碎贵重物料、细料药、毒性药、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药物（如：松香、儿茶、五倍子）、挥发性药及有刺激性药（如蟾酥）等。¡也常用于“水飞”某些矿物药。¡2、万能磨粉机¡适用于粉碎结晶性和纤维性药物。¡不宜用于粉碎含大量挥发性成分及粘性或遇热发粘的药料，因粉碎过程中会发热。¡3、流能磨（又称气流粉碎机）适用于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎

5、。4、其他粉碎器械江西中医学院《中药药剂学》讲稿第四章粉碎.筛析.混合与制粒研钵、万能粉碎机等。注意粉碎规则：⑴、为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应将已达到要求细度的粉末随时分离移去，以免部分药物过度粉碎，提高工效。⑵、不应将不易粉碎的药材（难以粉碎的叶脉纤维）随意丢掉。(3)、粉碎程度（粒度）应与剂型要求相一致。（4）、粉碎毒性或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，并注意彻底清洗机械。（5）、粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防暴。¡五、粉体学理论在药剂学中的应用¡1、粉体学（微粉）的概念¡微粉又称粉体，是指固体细微粒子的集合体。组成微粉的粒子可以小到0.1um。研究微粉和构成粉体

6、的各个粒子的理化性质的科学称为粉体学。2、微粉在药剂学中的应用¡微粉的特性对制剂工艺及某些剂型的稳定性、成型性及释药性能等均有显著影响。¡1）、对粉碎混合的影响¡2）、对分剂量、充填的影响¡3）、对可压性的影响¡4）、对片剂崩解的影响¡5）、对制剂有效性的影响3、粉体的特性（自学，重点讲解以下二个性质）¡1）、堆密度（松密度）：指单位容积微粉的质量。（容积包括微粒本身、微粒内部孔隙及粒子间的空隙在内的总容积。¡注意：很多粉末药物有轻质和重质之分（如氧化镁等），即指其堆密度不同。轻质是指堆密度小，重质是指堆密度大。¡2）、休止角：常表示微粉的流动性。休止角越小，流动性越好。江西中医学院《

7、中药药剂学》讲稿第四章粉碎.筛析.混合与制粒第二节、筛分（又称筛析、分级）1.筛分的目的：¡含义：筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉碎的药料粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，是粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作。¡目的:¡1/.将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型的需要；¡2/.起混合作用，保证组成的均一性。¡药筛是筛选粉末粒度（粗细）或混匀粉末的工具。2.药筛的种类与规格¡药筛系