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1、金海生物GMP文件SOP文件编码:SOP-CF-009-1.0页码:3/3颁发部门:QA部生效日期:2015.10.10反渗透膜化学清洗操作规程起草人日期审核人日期批准人日期一、变更历史:文件编码变更内容二、目的:制定纯化水制备系统清洁标准操作规程,确保设备正常运转,并保持设备处于清洁状态,满足产品质量要求。三、范围:制水间纯化水设备反渗透单元四、术语:不适用五、法律法规:不适用六、职责:工程设备部运行人员负责反渗透膜的化学清洗。七、卫生安全措施:不适用八、材料:不适用九、正文:在正常使用过程中,反渗透元件内的膜片会受到无机盐垢、微生物、胶体颗粒和不溶性的有机物的污染。在日常使用中,这些污染
2、物日积月累,最终会沉积在膜表面,导致标准状态下产水流量和脱盐率分别下降或同时恶化。当以下情况同时发生两种杨凌金海生物技术有限公司机密YangLingJinHaiBiotechnologyCo.,Ltd.金海生物GMP文件SOP文件编码:SOP-CF-009-1.0页码:3/3颁发部门:QA部生效日期:2015.10.10反渗透膜化学清洗操作规程或两种以上时,需要对RO膜进行化学清洗:l标准化产量降低10%以上(排除温度因素之后的实际产量与设计产量相比较);l进水和浓水之间的标准化压差相较于初始运行时上升了15%或超过两公斤;l微生物限度或TOC超标(预处理阶段消毒无缓解);清洗步骤:1.药液
3、配置选择NaOH作为消毒药剂,保持预处理单元的正常运行,将RO单元停止运行,待RO单元完全停止运行后排空中间水箱的积水,排尽中间水箱的积水后,按照1%的浓度在中间水箱中配置消毒溶液。药剂的总体积约为300—500L。在实际操作中,一般先向中间水箱注水至高液位(约为五分之三液位),再加入8瓶500g分析纯级NaOH药剂,即可完成溶液的配置,药剂和水的比例可根据实际需要调整。2.循环清洗在进行RO膜的清洗时,首先确认RO浓水回流、产水回流管路通畅。然后在触摸屏上选择RO化学清洗模式并启动系统,自控程序会按照设定打开增压泵及各个气动阀门,并监控管道压力与电导率。整个清洗过程将持续1个小时。1个小时
4、候之后系统自动进入待机模式并提示清洗完成。至此,完成RO膜的化学清洗,并进入浸泡阶段。3.浸泡清洗完成后需要用药液继续浸泡,根据堵污程度可调整浸泡时间,一般推荐的浸泡时间为1~2个小时,但严重的微生物污染需浸泡12个小时(过夜最好)。4.RO冲洗浸泡完成后,首先确认RO浓水排放、产水排放管路通畅。然后选择RO冲洗模式并启动系统。自控程序会依照设定依次打开增压泵、高压泵,对RO单元进行大流量高压力的冲洗。冲洗时间为两小时,可人为控制冲洗时间,一般以管路电导率合格及排水pH呈中性为判断标准。注意事项:杨凌金海生物技术有限公司机密YangLingJinHaiBiotechnologyCo.,Ltd
5、.金海生物GMP文件SOP文件编码:SOP-CF-009-1.0页码:3/3颁发部门:QA部生效日期:2015.10.10反渗透膜化学清洗操作规程1.在进行一级RO膜冲洗时,为了避免高浓度、高压力的药液对RO膜造成损伤,需在开始前将一级高压泵切换至手动并关闭,在冲洗模式进行10min之后,再将一级高压泵切换至自动模式;二级RO膜冲洗时,需将二级高压泵切换至手动并关闭,在冲洗模式进行10min之后,再将二级高压泵切换至自动模式;2.二级RO化学清洗与冲洗的操作与一级RO清洗及冲洗操作相同,为了避免在进行二级RO化学清洗时将一级RO单元再次污染,在开始前,须操作阀门改变药液在管路中的流向。在进行
6、一级RO清洗操作时,首先确认阀门HV5105、HV5109为关闭状态(正常运行时为关闭状态),阀门HV5106为打开状态(正常运行时为打开状态);在进行二级RO清洗操作时,将阀门HV5105、HV5109打开,将阀门HV5106关闭,并在操作屏上将气动阀KV5110切换至手动并关闭,然后重新配置药液,重复一级RO清洗及冲洗操作;3.在循环清洗阶段,对每个RO取样阀进行放水操作,对阀门也进行消毒,使消毒进行的更为彻底,每隔20min需在RO膜各个取样口取样检测pH值,由此判断药液是否均匀流经管路。下次审核日期2020.10.09分发部门工程设备部杨凌金海生物技术有限公司机密YangLingJi
7、nHaiBiotechnologyCo.,Ltd.
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