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1、一、甾体激素类药物概况1.甾体激素类药物指分子结构中含有甾体结构的激素类药物，主要包括肾上腺皮质激素和性激素两大类。皮质激素类药物用于临床的有醋酸可的松、氢化可的松、醋酸地塞米松、醋酸氟轻松等。性激素分为雄性激素和蛋白同化激素、雌激素及孕激素等，例如甲睾酮、苯丙酸诺龙、快雌醇、黄体酮等药物。2.甾体和激素药物基本信息甾体和激素药物在防治疾病方面发挥重要作用，包括医药、兽药和农药，国外已经上市的甾体和激素类药物有400多种,我国现有品种约占其三分之一，离世界先进水平距离很大，甾体和激素类药物还有很大的发展空间。目前，国家已把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期技术发展的方

2、向和重点之一。许多甾体药物特别是技术含量高的甾体药物的研究在我国还是空白，急需研究开发。在甾体和激素药物的研发和产业化方面，湖北省已经拥有相当好的基础，除了以黄姜为主的原料源头外，还拥有一批已经在国内外市场立足的企业和研究机构。目前我省已加工的黄姜产业链产品有：皂素、双烯、澳氏氧化物、雄烯二酮、雄烯二醇、去氢表雄酮、表雄酮、单脂脱溴等。存在的主要问题是生产技术含量较低，产品深加工程度不够，附加值偏低，产业链位置较前。这些产品是甾体激素药物合成非常宝贵的原料。把这些价值较低的原料进一步深加工成甾体药物后可使这些产品的附加值大大提高。二、黄姜皂素及其下游药物1.我国从20世纪

3、80年代初期开展野生药用薯蓣的引种驯化栽培研究工作，以我国的盾叶薯蓣（黄姜）、小花盾叶薯蓣（白姜）为代表，经过20多年的发展，高峰期盾叶薯蓣种植面积高达200万亩，下面主要种植分布情况：陨西、郧县A.湖北省十堰地区房县、竹山种植面积约100万亩，年产皂素约300吨竹溪、保康、南漳等安康市B.陕西安康地区旬阳全市黄姜总产量达37.41万吨，实现产值5.68亿元，白河2003年底，安康市共有黄姜加工企业28个，从业人员1156人，现产值2.3亿元，销售收入1.96亿元；C.河南内乡、淅川、西峡等县面积不少于15万亩；D.湖南安化等县面积不少于15万亩；E.云南丽江、罗平等县不

4、少于15万亩2.薯蓣皂甙元为原料合成甾体激素中间体和以皮质激素、性激素、蛋白同化激素为主的数千种国计民生特需的甾体激素类药物，如:双烯酮醋酸酯（简称双烯）、黄体酮（孕酮）、去氢表雄酮、醋酸孕酮（单酯）、强敌松、可的松系列以及催产素、孕药及化妆类产品等多达上千个品种。医药界称其为“药用黄金”。合成黄姜多步合成提取黄姜3.甾体激素类药物属于国内外市场近100年来长盛不衰的药品系列，其主要原因是该类药品具有用途多、药理活性强、临床应用广等特点。薯蓣皂甙元是各种天然甾体激素类药物的主要原料，早已被世界各国所使用，并且有每年递增15%的市场需求趋势。1998年产值约4亿元，1999

5、年产值近10亿元。1999年天津药业年消耗薯蓣皂甙元330吨。据国内有关专家分析，我国年需求薯蓣皂甙元1500吨左右，其中皮质激素产量占88%以上，其余的12%主要是雌激素、孕激素、雄性激素和蛋白同化激素等。国外甾体激素药物1990年销售额为108亿美元，年平均增长率10.3%，2000年销售额达200亿元，占医药产品销售总额的比率上升到6%。在甾体激素药物的总销售额中，皮质激素药物的份额约占50%--60%，在药物品种中，皮质激素占50%左右，其生产量占甾体激素药物生产总量的80%。其它为性激素和蛋白同化激素。1997年起世界银行将薯蓣列为我国贫困地区的重点发展项目，据

6、报道，薯蓣皂甙元将成为21世纪全球最紧缺的药材之一。皂素系列中间体参考价格表：序号产品市场价格（万元/吨）1皂素48-502双烯醇酮醋酸酯80-1003去氢表雄酮130419-去甲基雄烯二酮650517α-羟基黄体酮290-3206沃氏氧化物1407雄甾-4-烯-3-酮-1-酸5108霉菌氧化物2104.皂素生产面临的重要的问题是污染问题。以下是对昆明某皂素厂的设计生产分析：该厂设计生产能力为20吨/年，每年6月份开始生产，12月底结束，该厂2000年实际生产量为13吨/年，2001年实际产量为11吨/年。该厂每年5月份开始收购野生资源，实际生产数据表明需要234吨野生黄

7、姜方可生产1吨皂素，同时消耗95%的硫酸62.5吨，85%的石灰45吨，产生污水1000吨。而近几年，假设我国年产皂甙元1000吨左右，也就是说在生产水解物过程中产生的直接污水高达100万吨，相当于350万城市人口一天的正常用水量（城市人口每人每天正常用水量为0.3吨）。如果将这些污水直接排放将产生难以测算的环境污染。目前国内大多数水解厂在加工过程中造成的污水较为严重，却没有较多地进行污水处理。墨西哥菊叶薯蓣的皂素和淀粉含量较高，而纤维素含量较低，如果用墨西哥菊叶薯蓣为原料进行水解物的生产，产生的污水可比我国其他同类原料生产水