制药-SciAps拉曼光谱仪

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1、7/16/20211SciAps公司简介拉曼技术的原理及制药行业的应用SciAps便携式拉曼光谱仪产品应用SciAps中国服务中心简介AgendaSciAps公司SciAps位于美国波士顿，拥有专业的博士设计团队，先进的生产设备和强大的售后服务力量。专门致力于现场便携式分析仪器的设计与制造。我们的使命是提供可靠耐用、现场、便携的分析仪器，为地球上任何地方提供任何化合物、任何矿物、任何元素的识别检测。2013年4月收购了创始于20世纪末的DeltaNu公司，DeltaNu是世界上最早从事小型化拉曼设计公司，获得ISO900质量体系认证。

2、产品线包括：掌上拉曼、便携拉曼、遥感拉曼、台式拉曼、显微拉曼的全系列产品。应用领域：SERS、海关、安检、法检、制药、食品、环境、矿物、宝石、考古、生物、医药、能源、化工、物理、化学、聚合物、塑料等领域SciAps创始人背景DonSackett(CEO),GariLorti(CFO)美国伊诺斯仪器公司创始人用于元素分析的便携式XRF（X射线荧光分析仪）2010年7月卖给奥林巴斯在2011年便携式XRF、XRD营业额增长至7000万美元在产品设计生产、市场营销管理上具有专业水准DavidDay(CTO)Polychromix便携式近红外

3、光谱仪设计者2011年夏天卖给赛默飞世尔（热电）在产品设计生产、市场营销管理上具有专业水准拉曼技术原理拉曼散射效应是印度物理学家拉曼（C.V.Raman）于1928年首次发现的，本人也因此荣获1930年的诺贝尔物理学奖。1960年激光技术的发展再次推动拉曼技术的跃进。拉曼散射：入射光照射样品，由于分子的振动转动，极少部分光子与分子发生非弹性碰撞，反射光线频率发生变化，这种现象称之为拉曼散射。拉曼位移：反射光线与入射光线的频率差即是拉曼位移。拉曼位移与分子结构一一对应，拉曼位移表示着分子的指纹特征。拉曼光谱技术原理激光光源、试样池、单色

4、器、检测器。拉曼光谱提供分子结构讯息50010001500200025003000Wavenumber(CH3)2C=OCH3CH2OH(CH3)2S=OCH3CH2O2CCH3C6H5CH3C=OC=OCH3Ar-HS=OCH3CH2C-OCH3Ar拉曼在制药行业的应用溶出度测量溶出度是衡量固体药物制剂质量的重要指标，药典中大多采用紫外光谱法或液相色谱方法来测定药物溶出量，但是有相当多种类的药品没有紫外吸收，而液相色谱方法又没有光谱方法简便，省时。因此，寻找准确、简便、快速的溶出度测定方法一直是药品检验工作的重要内容之一。而由于拉曼

5、光谱可在水中测定，光谱比较简单直观，技术多样化，这些优点都使拉曼光谱可望成为溶出度测定的可选方法之一。初步研究表明，这一预想是完全可行的。如前所述，美国药典中已收录了将林可霉素溶出度的拉曼方法。晶型检验药品的晶型对药理活性、毒性、体内吸收程度具有显著影响，近年来，对晶型的研究日益受到重视。药品晶型鉴别的方法主要有X射线衍射法、热分析法、显微镜法和红外光谱法等，其中X射线衍射法是晶型研究、晶体测定的首选方法，但X射线衍射仪的价格较高，且操作不及其他方法简便。此外，药典中有关晶型检测的品种和方法也少有收载。许多研究结果已表明，拉曼光谱也是

6、晶型研究和检测的很好方法之一，且具有其他晶型检验方法所没有的简便、快速的优势。原料药、辅料鉴别原料药的鉴别方法很多，有化学法、色谱法、光谱法（主要是红外法、紫外法）等，目前药典中很多品种的原料药都建有红外鉴别项目，然而，事实上有些品种红外鉴别较困难，因为获得良好的红外光谱常需要复杂、繁琐的样品前处理和制样过程。由于前述优点，拉曼在药品鉴别试验中将有更多的应用。我们已建立了多种化学原料药和辅料的鉴别方法，取得了不错的效果。另外，拉曼光谱在含水性辅料的鉴别方面也有着独特的应用，如果其没有紫外吸收，无法用紫外光谱法鉴别；使用红外方法也非常复

7、杂，需要烘干压片等，而使用拉曼方法可以直接进样鉴别，而且不破坏样品假药鉴别药品安全关系到国计民生，而出了药品本身的质量问题之外，假药对人们身体健康造成的危害更大，其中掺假原料、辅料就是假药的重要来源。原料采购是药品生产的第一个环节，也是药品质量的第一关，但事实上，很多药品质量问题往往在出现原、辅料上。如2006年中国发生了令人痛心的“齐二药”事件，用二甘醇代替医用丙二醇生产药品，造成多位患者的死亡。而如果能够使用拉曼光谱，就可以非常简单地鉴别出药品原辅料的真假。快速检测拉曼光谱分析法无需样品制备，操作简单，这也使其在快速检测中的应用提

8、供了无限可能，如原、辅料的快速检测，生产中的在线控制，与目前呼声很高的近红外仪器相比有着自身的优势，而快速检测、在线分析也是未来分析仪器的发展趋势。拉曼在制药行业的应用ReporteRPharma-IDInspector