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时间:2019-06-29
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1、申办保健食品卫生许可证有关要求山东省卫生厅卫生监督所许可受理办公室马呈珠电话:0531-855999581一.保健食品卫生许可证申办程序及申报资料说明(一).发证依据;(二).填写说明;(三).资料要求;(四).许可证申办程序;(五).许可中存在的主要问题;(六).许可申办中需要强调的几个问题。2一.申办保健食品许可证有关要求(一).省级卫生许可证发证范围及依据中华人民共和国食品卫生法(节选)第二十七条食品生产经营企业和食品摊贩,必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记,未取得卫生许可证的,不得从事食品生产经营活动。3食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生
2、许可证。卫生许可证的发放管理办法由省、自制区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。4卫生部《食品卫生许可证管理办法》第一章第四条规定:食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可,由省级卫生行政部门发放卫生许可证;其他食品由市、区县级卫生行政部门发证。5(二).保健食品卫生许可证申请书填写说明1.本书由申请者填写后交省卫生厅卫生监督所许可审办科。2.本书内容应用A4纸、四号字打印,文字要求简练、各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改,空格处以“无”字填写。3.“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。64.申请书及申办资料原件一份,复印件1份(逐页加盖公章,无公章者每页法人代表签字
3、),;5.所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。6.每份资料单独编写页码,并用标签区分,装订成册。7(三).保健食品卫生许可证申请书资料要求(共23条)※1.食品卫生许可证申请书(见附页)8受理编号:鲁卫食申()第号受理日期:年月日食品卫生许可证申请书产品名称与国家保健食品证书一致申请单位与工商部门核准的名称一致山东省卫生厅制9申请单位委托双单位经济性质委托双单位单位负责人委托双单位法定代表人委托双单位企业注册地址企业生产地址委托双单位特殊产品批准文号卫食健字职工人数体检人数固定资产(万元)使用面积(m2)竣工验收认可书卫生许可证号办公电话邮编联系人手机号码10申请许可项目:保健食品“冬虫
4、夏草营养液、维甲胶囊”的生产、销售;11委托加工的:受济南保健食品厂委托生产保健食品“锌硒片、钙钾胶囊”生产单位盖章、法人代表签字申报单位盖章、法人代表签字12※2.省级卫生监督部门卫生审查意见书及食品卫生量化评分表;13※3.市卫生监督机构卫生许可监督意见书(提供原件);见附页144、卫生设计审查及竣工验收认可书(限新建、改建、扩建食品生产经营企业);※5、基础卫生设施情况(保健食品提供GMP合格证书)※6、特殊产品批准证明原件(保健食品批准证书复印件盖章)15※7、产品配方;※8、生产工艺说明及工艺流程图;9、生产厂房及厂区平面图;10、生产设备目录及设备布局平面图;1611.卫生管理组
5、织及制度;12.企业化验室情况(检验设备、检测项目及检验人员情况);※13.食品从业人员健康查体及卫生知识培训证明(加盖体检、培训单位公章);17健康体检证明济南保健食品公司张三、李四等2人2007年8月经我县疾病预防控制中心健康体检合格。特此证明某县疾病预防控制中心盖章年月日18健康体检证明济南保健食品公司职工30人2007年8月经我县疾病预防控制中心健康体检全部合格。名单如下:××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××特此证明某县疾病预防控制中心盖章年
6、月日19培训证明济南红星保健食品公司张三、李四等2人2007年8月经某市卫生局卫生监督所培训,考试合格。特此证明某市卫生局卫生监督所盖章年月日20培训合格证明济南保健食品公司职工30人2007年8月经我县卫生局卫生监督所培训全部合格。名单如下:××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××特此证明某县疾病预防控制中心盖章年月日21※14.企业负责人及专(兼)职食品卫生管理员的培训证书;22卫生部办公厅关于加强食品生产经营企业负责人培训工作的通知(卫办法监发〈2
7、003〉65号)文中要求:将培训工作作为食品生产经营卫生准入的23必要条件,对企业负责人的培训要纳入今后各级卫生行政部门的日常监督工作中,企业负责人必须经过培训合格后方可申请开业24或进行年审,各级卫生行政部门对企业负责人未经过培训合格的企业不得发放卫生许可证或对卫生许可证进行年审,企业负责人参加培训情况要纳入企业的食品卫生档案中。25※15.法定代表人资格证明(任命文件及身份证复印件);※16.房屋所有权(
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