卫生厅课题申报幻灯片(王菊英)

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1、非综合征型唇腭裂病例抗-HCV弱反应性结果的影响因素研究宁夏医科大学总医院医学实验中心王菊英（1）本实验室在日常检测中发现,非综合征型唇腭裂患儿的抗-HCV有反应性样本的检出率较高，但均为弱反应性，临床难以明确诊断；（2）高浓度的非特异性免疫球蛋白（IgG）可致抗-HCV假阳性，据文献报道风疹病毒(RUB)、巨细胞病毒(CMV)等对孕妇的感染可能诱导其后代出现唇腭裂，目前对其病原学的研究多来源于临床资料的统计分析；（3）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。研究背景研究内容（1）通过确认试验

2、明确实验组患儿是否感染HCV；（2）经3月、6月、12月动态监测实验组抗-HCV、IgG及CMVIgG、RUBIgG以抗-HCV转阴为终点，探讨实验组IgG与CMVIgG、RUBIgG的相关性；（3）两组患儿同时进行TORCH检测，比较其结果差异；（4）比较两组患儿母亲孕期TORCH监测结果、统计分析两组患儿临床资料。100例唇腭裂患儿50例抗-HCV有反应性为实验组50例抗-HCV阴性为对照组试验方法（1）免疫印迹法：RIBAHCVBlot3.0确证抗-HCV（2）化学发光法：VITROS3600分析

3、仪检测抗-HCVLIAISON分析仪检测TORCH（3）免疫散射比浊法：BNII分析仪检测IgG技术路线追踪监测抗-HCV及IgG100例唇腭裂患儿50例抗-HCV有反应性（实验组）50例抗-HCV阴性（对照组）TORCH检测及监测临床资料分析TORCH检测临床资料分析IgG检测明确唇腭裂患儿抗-HCV呈现弱反应性原因抗-HCV确认试验课题拟解决的关键问题（1）明确抗-HCV弱反应性唇腭裂患儿是否感染HCV；（2）明确唇腭裂患儿抗-HCV呈现非特异性反应的原因。预期目标（1）RIBA试验可确认实验组患儿

4、是否感染HCV；（2）动态监测抗-HCV，关注转阴时间节点，以此确立追踪验证周期；（3）比较实验组与对照组的IgG、CMVIgG、RUBIgG检测结果,动态监测其变化，明确IgG、CMVIgG、RUBIgG的相关性，结合临床资料明确抗-HCV弱反应性的原因；（4）比较实验组与对照组TORCH检测结果的差异，结合两组患儿母亲孕期TORCH监测结果及其他临床资料，探究实验组唇腭裂的发生与宫内感染RUB、CMV的相关性。具备的条件（1）本实验室具有一流的设备、先进的检测技术，申请人及课题组成员为高年资副主任技

5、师，具有丰富的检验经验和理论知识；（2）本实验室已收集到部分唇腭裂患儿血清及临床资料，相关检测、监测数据；（3）本院已实现了信息化，对患者临床资料、联系方式等信息的获取非常便捷；（4）本院为重生行动定点手术医院，标本的收集极为方便。近期取得与本项目有关的研究成果已发表相关论文：王菊英，魏军，张建荣.HCV抗体反应性标本的RIBA确证结果分析[J]中华检验医学杂志，2011,34（12）：1128．王菊英.Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能验证评[J]2011当代医学杂志,2011

6、，17（6）105-1062013年已被录用待刊发论文：中国免疫学杂志：《1781例新生儿及学龄前患儿TORCH检测结果分析》。宁夏医科大学学报：《强生VITROS3600与雅培i2000检测抗-HCV的分析性能验证及一致性评价》；《LIAISON化学发光分析仪检测CMV-IgM分析性能评价》经费预算丙肝确认试验：260元ⅹ50丙肝抗体初筛：70元ⅹ150IgG检测：15元ⅹ200TORCH检测：40元ⅹ100创新点（1）一点多面通过研究可明确实验组患儿HCV感染状况，分析抗-HCV假阳性的原因

7、及唇腭裂的发生与宫内感染RUB、CMV的相关性，同时还可确立抗-HCV弱反应性追踪验证周期。（2）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。谢谢专家指导！