亿迈林科室会肠胶南

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1、伊立替康（亿迈林）的临床应用齐鲁制药栾兆宏目录亿迈林®的作用机制结直肠癌一线应用更具优势亿迈林胃癌应用基因检测与亿迈林的安全性及副作用的处理亿迈林®的概述亿迈林®是从原产中国的喜树中提取的喜树碱半人工合成物亿迈林®的活性成分是伊立替康Irinotecan(Camptothecaacuminata)伊立替康—前体药物化学名：(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羟基-9-[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H-吡喃并[3,4:6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮盐酸盐三水合物。4

2、119413吡喃1吲哚嗪喹啉121467哌啶亿迈林®作用机制伊立替康和活性代谢产物SN-38是拓扑异构酶I的抑制剂伊立替康和SN-38与拓扑异构酶I-DNA的复合物结合抑制DNA单链断裂后的修复DNA复制中断最后导致细胞死亡主要作用在细胞周期S期亿迈林®的作用机制结直肠癌一线应用更具优势亿迈林胃癌应用基因检测与亿迈林的安全性及副作用的处理直肠癌新辅助治疗方案推荐在2012版《NCCN指南》中，推荐对M1但转移灶可同时切除患者，FOLFIRI/FOLFOX/CopeOX±贝伐单抗，或FOLFIRI/FO

3、LFOX±帕尼单抗，或FOLFIRI±西妥昔单抗（仅KRAS野生型），或5-Fu/Cope+放疗。V308研究：FOLFIRI与FOLFOX的碰撞主要终点：第二PFS次要终点：二线PFS、一线PFS、OS、ORR、安全性主要入组标准年龄18-75岁结直肠腺癌转移灶不可切除WHOPS0-2至少1个双侧可测量的2cm病灶或一个残留不可评估病灶足够骨髓、肝肾功能分层因素研究中心病灶可否测量随机分组一线FOLFIRI(n=109)一线FOLFOX(n=111)PDPD二线FOLFOX(n=81)二线FOLF

4、IRI(n=69)PDPD甲酰四氢叶酸200mg/m25FUCIV2,400-3,000mg/m2开普拓180mg/m22h46hFOLFIRI甲酰四氢叶酸200mg/m25FUCIV2,400-3,000mg/m2奥沙利铂100mg/m246h推注5FU400mg/m2FOLFOX6TourningandC,etal.JClinOncol2004;22:229-237.V308一线FOLFIRI的第二PFS长于一线FOLFOXTourningandC,etal.JClinOncol2004;22:2

5、29-237.V308先FOLFIRI后FOLFOX6(n=109)先FOLFOX6后FOLFIRI(n=111)1.00.505101520253035时间(月)无进展生存概率P=0.6414.210.9+3.3一线FOLFIRI的总体疗效好于一线FOLFOXTourningandC,etal.JClinOncol2004;22:229-237.V308FOLFIRI-FOLFOXn=109n=81FOLFOX-FOLFIRIn=111n=69P中位第二无进展生存(月)14.210.90.64中

6、位一线无进展生存(月)8.58.00.26中位二线无进展生存(月)4.22.50.003一线缓解率(%)二线缓解率(%)5615544NS0.05接受二线化疗的比例(%)7462中位总生存(%)21.520.60.99一线使用FOLFIRI患者的OS有延长趋势A组B组FOLFIRIFOLFOXFOLFOXFOLFIRI中位治疗周期数13(1-43)8(2-23)12(1-38)6(1-33)总体3/4度不良反应53%49%74%*44%60天死亡率4%4%3%3%由于不良反应导致停药6%12%11%1

7、%V308研究显示，FOLFIRI方案一线治疗晚期结直肠癌总体不良反应更低，更易耐受Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,229－237＊P=0.001靶向药物联合含伊立替康的化疗方案均可取得OS获益TrialDesignOSPFSAVF2107gIFL+bevacizmab++BICC-C（period2）mIFLFOLFIRI+bevacizmab++CRYSTALFOLFIRI+cetuximab++No16966FOLFOX+bevacizmab--MRCCOI

8、NFOLFOXXELOX+cetuximab--OPUS(PhaseII)FOLFOX+cetuximab-+NORDICVIIFLOX+cetuximab--亿迈林®的作用机制结直肠癌一线应用更具优势亿迈林胃癌应用基因检测与亿迈林的安全性及副作用的处理V306:IFVSCF一线治疗AGC欧洲III期IF(N=170)伊立替康80mg/m2IV30mind1CF500mg/m2iv2hd1;5-FU2000mg/m2CIV22h每周×6周q7wCF(N