消毒灭菌检测制度和方法

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1、消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程医院消毒是预防医院感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，在医院消毒、灭菌工作中必不可少。因此，特制定消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程，以帮助各科室做好消毒、灭菌效果的监测工作。 主要内容包括：消毒灭菌设备的监测、医疗器械消毒灭菌效果的监测和医院环境微生物学监测。 一、消毒灭菌设备的监测 主要包括压力蒸汽灭菌效果监测、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测和紫外线消毒效果监测。 （一）压力蒸汽灭菌效果监测 1．化学监测 1）

2、化学指示卡(管)监测方法: 需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 2）化学指示胶带监测法: 需每包监测。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。 3）结果判定：检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。 4）B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。将

3、B-D测试纸包水平放于灭菌柜内灭菌架(车)的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何物品。经132℃,3.5min后, 取出一次性B-D包观察颜色变化。均匀一致变色, 说明冷空气排除效果良好,灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留,测试不合格。新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试,试验应该重复3次。5）注意事项: 监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。 2．生物监测 1）生物指示物监测应1月1次。 2）指示菌株:为耐热的嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953 或 SSIK 31株)。 3）检测方法: 将两个菌片分别装入灭菌小纸

4、袋内（也可使用自含式生物指示物），置于标准试验包中心部位。灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)。经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经 56℃±1℃培养 7d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 4）结果判定: 每个指示菌片接种的培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种

5、的培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。 5）注意事项: 监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。 （二）环氧乙烷（EO）灭菌效果监测 1.物理检测法  每次灭菌均应进行程序监测。 2.化学检测法  每次消毒过程均用化学指示物检测，只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。 3.生物指示物检测法 （1）每月用生物指示物检测一次。生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）。 （2）检测方法：将一个装有菌片又含培养基的自含式生物指示物，放于一个20ml注射器内，去掉针头和针头套，生物指示剂带孔的塑料

6、帽应朝注射器针头处，再将注射器芯放在原位(注意不要碰及生物指示物)；再用一条全棉小毛巾两层包裹，一起放入一剥离式包装袋内。放在最难灭菌的部位，并均匀分布于整个灭菌物品中。经一个灭菌周期后，取出的指示菌片接种于含有复方中和剂的0.5%的葡萄糖肉汤培养基管中，以未经处理的阳性菌片做相同接种，两者均置于36℃±1℃培养。 （3）结果判定：经培养，阳性对照在24h内有菌生长；监测样品若连续培养观察5天，全部无菌生长，可报告生物指示物培养阴性，灭菌合格。 4.注意事项：检测所用化学和微生物指示物必须经卫生部批准，并在有效期内使用。 （三）紫外线消毒效果的监测 紫外线

7、灯管辐照度值的测定需每季度进行一次。 1.检测方法: 开启紫外线灯 5min 后，将测定波长为 253.7nm 的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。 2.结果判定: 普通30w直管型紫外线灯，新灯辐照强度 ≥90μW/cm2为合格；使用中紫外线灯辐照强度≥70μW/cm2 为合格；30W高强度紫外线新灯的辐照强度≥180μW/cm2 为合格。 3.注意事项: 测定时电压 220V±5V，温度 20℃～25℃，相对湿度＜60％，紫外线辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用。 二、医疗

8、器械灭菌效果的监测 1.采样时间: 在灭菌处理后，存放有效期内采样