中药中的重金属分析-赛默飞郑欣

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1、中药中重金属元素检测解决方案郑欣2010.3.11郑州元素分析在中药检测中的重要性有毒有害的重金属元素的毒性作用主要是由于它们进入体内并与体内酶蛋白结合，从而使蛋白质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。在重金属元素中，尤其受到关注的是Pb铅，Cd镉，As砷（无机砷），Hg汞等元素，这些重金属元素通过中药材生长环境或者加工过程引入。在食品药品安全要求日益严格的今天，重金属分析已经成为产品质量保证的重要一环。例如铅主要损害神经系统、造血系统，血管和消化系统；汞主要损害肾脏，造成肾功能衰竭；砷主要是扩张毛细血管，麻

2、痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心等实质器官的损害。镉则是一种高度致癌物质。中药中元素分析法规的发展在国际市场上，中成药以及中药材一般遵从保健食品或者植物的重金属元素限值标准。随着中国加入WTO，中药进出口迅速增加，例如在1999年美国加州卫生署公布了260种中成药的检测结果，其中，不合格的123个中成药中，中国大陆有93个。而不合格中成药所含铅、砷、汞（Pb、As、Hg）等重金属大大超过了FDA规定的指标。2006年，英国销售的复方芦荟胶囊中Hg超标11.7万倍（朱砂成分），导致了多种中药在国外销售受阻。

3、这类事件影响了正常的中药生产和销售，这也加速了中国出台相应的重金属限值以及检测方法。2000版药典已经将原子吸收方法列入一部附录。规定中药注射剂中重金属含量≤0.15mg/kg，其他药品中重金属≤20mg/kg2001年，商务部出台<药用植物及制剂外经贸绿色行业标准>其中规定了重金属以及部分农残限值重金属总量    ≤20.0mg／kg铅（Pb）   ≤5.00mg／kg镉（Cd）    ≤0.3mg／kg汞（Hg）     ≤0.2mg／kg铜（Cu）   ≤20.0mg／kg砷（As）   ＜2.0mg／kg检测方法则

4、参照食品中的元素检测方法GB/T5009-1996，多数方法为原子吸收，As为化学法，Hg为冷原子吸收2004年，<药用植物及制剂外经贸绿色行业标准>提出修订版其中检测方法参照食品检测方法GB/T5009-2003,检测方法中增加了石墨炉原子吸收，原子荧光等仪器方法2005版药典开始对6种药材中的5种元素有所明确要求，限值参考2004的商务部标准。在05版药典中，保留了原有的限值标准，明确了样品种类，同时在检测方法中规定了原子吸收分光光度计（火焰，石墨炉，氰化物，冷汞蒸气发生器）与ICP-MS均为法定检测方法。其余食品类国

5、标检测方法的发展：食品中无机砷的检测方法，茶叶中的稀土元素检测方法…2010版药典附录部分，一部（中药）新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。这意味着大部分中药现在按照2005版药典检验合格，而明年7月1日将不再合格，企业必须相应提高产品标准ICPAES作为附录方法所有中药注射剂品种及枸杞子、山楂、人参、党参等十几种用药时间长、儿童常用的品种全部增加了重金属和有害元素限度标准中药中元素分析法规的发展2010版药典推荐方法汇总（一部）中药原子吸收法PbCd石墨炉测定Cu火焰法测定（ICP-AES法测定）AsHg氢化

6、物测定ICP-MS等离子质谱法PbCdCuAsHg（二部）化学药品（化药部颁标准-多种微量元素注射液）FeZnMnCu火焰法测定（ICP-AES法测定）SeMoCr石墨炉测定（三部）生物制药人血白蛋白中NaK：火焰法（ICP-AES法测定）残余Al：石墨炉赛默飞世尔提供最全面的元素分析手段中药样品元素分析的解决方案AAS–iCE3000Series稳定经济的单元素检测技术覆盖较宽范围的多种元素检测适用于研发工作和质控石墨炉可以获取极低的检出限水平值得信赖的法定检测方法ICP–iCAP6000Series灵敏的多元素检测能力

7、，提供所有同类产品中最具竞争力的检出限水平对于少数痕量有害金属无法提供足够低的检出限水平Q-ICP-MS:X-Series2极其灵敏的多元素检测能力，具备竞争力的检出限水平更加昂贵，可以获得更低的检出限完全满足目前的中药检测的法定仪器方法ICP-MS(High-ResolutionMagneticSector):Element2可以测定极低含量的放射性核素避免各种干扰，超低检出限水平食品元素分析的解决方案ThermoScientific原子吸收主机Sseries（iCE3300）Mseries（iCE3400）Mserie

8、s(iCE3500)石墨炉和自动进样器GFS33GFS35GFS35Z附件ID100VP100CETACiSQ石墨炉测定中药注射液中砷铅镉中药注射液分别用去离子水稀释5倍，20倍直接上机测试元素波长nm灯电流mA石墨管类型积分方式基体改进剂背景校正铅283.38涂层峰高硝酸镍塞曼砷193.76涂层峰高硝