中国药学发展战略浙江大学

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1、药学导论第六讲中国药学发展战略浙江大学第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况第二节我国药学发展战略与策略2第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况一、来之不易的成绩独立生产全部门类的化学原料药1400余种世界上化学原料药主要出口国之一：400个左右品种，出口到100多个国家与地区药品制剂品种为4000余种、50余种剂型3第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况我国中药资源12607种，常用500~600种，民族药600余种。中药制剂达5000余种4第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况二、差距我国药学事业的发展达到现

2、在的水平——来之不易的与先进发达国家相比——我国的药学科学尚有很大的差距5第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况国际上按制药产业的技术实力——分为四个层次第一层次具有系统创制新药能力的国家与地区，不断地开发出专利药品，能主导世界医药市场。美、日、英、德、法、瑞士、意大利等国，他们研究的上市新药占世界总数的80%以上，占世界医药工业产值的80%以上。6第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况第二层次创制新药能力不强具有很强的仿制能力和原料药生产规模俄罗斯、印度、中国巴西、西班牙、韩国等7第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状

3、况第三层次制剂力量强，原料药生产能力弱的国家新加坡、澳大利亚、奥地利等第四层次原料、制剂生产能力均较弱的国家8第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况我国属第二层次发展的制药国家——但创新新药能力过弱。拥有知识产权的化学药品仅为10余种（其中大多为同一单体的衍生物），97%的化学药品均为仿制。9第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况——制剂剂型品种不少但高技术含量的药物制剂少（缓控释药物制剂、定位释放的靶向制剂、蛋白质、多肽类生物大分子等）药物辅料研究与生产均处于较低的水平10第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况三、落

4、后原因之一——在基础科学上存在差异，尤其是分子生物学、医学基础研究上存在差距。创新药物研究取决于疾病机理、先导化合物的发现等最新科学和技术的研究应用水平。11第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况之二——在药学科技经费上存在差异：发达国家除了国家的巨额投资外，制药企业也将大量的营利投入新药的研究中。20世纪90年代初，我国药物研究机构的总经费（包括日常经费）不到20亿人民币，而同期美国制药企业的开发专项经费达100亿美元，政府投资医药科学经费也达100亿之多。12第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况之三——在科技人才上存在着

5、差距。据1995年国家科技部资料我国从事药学科研的人员仅一万余人，分散在药学科研机构、高等院校和制药企业。据1988年世界化学工业年鉴统计美国专职从事药学研究的人员有35000余人，大部分集中在制药企业。人员数量与质量的差异巨大13第六讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略14第六讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略一、国家医药发展战略1998年国家医药主管部门提出医药产业要实施五大战略性转变——新药开发从仿制向创新并举；——市场结构从单纯国内市场向国际并举；——工业结构从单纯原料药生产向原料药和制剂并举；——技术结构从单

6、纯合成制药向合成制药与生物制药并举；——企业规模结构从分散向集中。15第六讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略1999年中共中央国务院《关于加强技术创新发展高科技实现产业化的决定》“要在生物技术及新医药、新材料、新能源、海洋等高新技术领域，加强技术创新，形成一大批拥有自主知识产权，具有竞争优势的高新技术产业。”16第六讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略2001年《国家第十个五年计划发展纲要》“要推进国家的科技进步与创新，提高可持续发展能力，要推进高技术研究，要加强基础研究和应用基础研究，要建立国家创新体系。”17第六

7、讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略二、我国药学发展的三大热点方向1.创新药物研究——创新是一个民族的灵魂创新是国家的经济命脉加入WTO后，没有自主知识产权的药物缺乏竞争力。我们只有向其他国家敞开市场的大门，而自己拿不出“重磅炸弹”去占领别国的市场。18第六讲中国药学发展战略第二节我国药学发展战略与策略1995年国务院制定了医药技术创新工程——1035工程加快10个一类创新药物的研制，建成5个新药筛选中心，5个GLP实施室，5个GCP实验基地。这是一项应对加入WTO，应急性的专项科技行动。19第六讲中国药学发展战略第二节我国药

8、学发展战略与策略加强创新药物研究的具体举措加强分子生物学、基因医学、分子医学等基础性学科的研究；要生产新药及其新剂型还必须加强生物技术、材料技术等高技术的应用。加强