血液病项目艾迪康

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1、血液产品线市场培训（2012秋季）全国市场部背景介绍血液病是原发于造血系统的疾病，或影响造血系统伴发血液异常改变，以贫血、出血、发热为特征的疾病。出血性疾病贫血症白细胞疾病常见血液病造血系统恶性肿瘤MICMFAB形态学诊断(Morphology)免疫学检查(Immunology)遗传学检查(Cytogenetics)分子生物学检查(Molecular)检测方法血液病检测的市场定位目标对象：医院的血液科，血液肿瘤科，肿瘤科，病理科等与血液肿瘤病相关的科室。主要针对恶性血液病患者。贫血等良性血液病治疗科室除外一般治疗恶性血液病的科室都在三级医院项目专业性特别强，临床和检验技术

2、门槛高，质量是最关键的影响因素。客户对质量的关注度特别高。只要质量稳定可靠，合作稳定性强，对手很难介入。血液病项目市场分析重点项目：骨髓活检：骨髓涂片的补充，需要病理科才能开展，技术要求高。流式免疫分型：几乎每个患者都需要检测，适用范围广，费用高，技术难度较大。染色体核型分析：白血病患者的必检项目，耗时长，技术难度大。分子项目：项目种类最多，医生了解程度最低，医院自行开展最少。建议主推融合基因筛查、基因重排，预后相关突变。淋巴造血系统常用诊断技术形态学:细胞学：外周血、骨髓涂片，淋巴结穿刺组织学：骨髓活检、淋巴结活检免疫学：流式细胞遗传学：核型分析（染色体异常）、荧光原

3、位杂交（FISH）分子生物学：PCR(RT-PCR)、DNA测序（突变）MICM分型和诊断形态或病理或加细胞化学分析受观察者个体经验及分辨力的限制，一致率仅50-70%；在此基础上增加免疫组化和/或FCM分析大大增加了分型的准确率，可达90%以上；染色体、FISH及基因分析，进一步提高分型的准确率MICM整合诊断的临床意义全面正确诊断与分型评估预后确立检测MRD的标志，追踪MRD帮助建立分层、个性化的治疗定期追踪帮助发现抗原丢失、克隆演变或突变帮助确定病因或发病机制形态学是诊断的基础，任何淋巴造血系统增生性疾病的诊断都离不开形态学诊断。形态学诊断技术包括细胞学：外周血、骨

4、髓涂片，淋巴组织穿刺组织学：骨髓活检、淋巴组织活检医院一般开展细胞学，组织学需要专门病理技术才能开展，一般都外送形态学-细胞学-骨髓涂片形态学保存完好，各系、各阶段细胞分辨较容易可能会出现干抽或稀释，影响诊断不能观察骨髓组织的结构及其全貌。不易察觉早期的肿瘤细胞浸润。形态学-细胞学-骨髓活检常规做HE染色和网织纤维染色及HGE染色。对细胞密度、组织结构、造血成分的比例及分化情况和间质情况等进行评估，不存在标本稀释问题。肿瘤、骨髓纤维化、一些疾病的分类，特别是骨髓增生性疾病的诊断非常依赖于骨髓活检。细胞形态没有细胞涂片保存好。形态学-骨髓活检常见问题标本取材条件：要求穿刺1

5、cm以上骨髓组织诊断不明确：取材部位是否有病灶保存液：福尔马林固定免疫学-流式细胞淋巴瘤、白血病初诊时诊断及分型并对预后判断及治疗选择提供参考可用于微小残留病变的监测，判断疗效会出现稀释情况，与骨髓增生情况不一致有专门血液中心实验室的医院会自行开展，但是抗体种类不够齐备，或者MRD项目不开展等情况。可以重点推广MRD检测康圣达的流式抗体分析不够全面，MRD假阴性较多。流式细胞常见问题项目选择：可检测各类血液病（白血病，淋巴瘤骨髓转移），特别适合淋巴系统血液病抗体数量：20个抗体（有骨髓涂片或临床诊断）30个抗体（无任何初步诊断资料）微小残留检测：6个抗体（有初诊资料并且观

6、察到微小残留跟踪标记），20个抗体（无初诊资料或病情有复发，经过化疗等情况）临床符合性：一般考虑与形态学的符合性，可以考虑加用遗传学或分子方法确诊染色体异常包括染色体的结构和数量异常根据这些特征性的异常，对恶性血液病进行诊断和分类由于工作量大，技术要求高，一般医院都不开展，需要外送。康圣达在这方面还是有技术优势。细胞遗传学急性白血病染色体检测的临床意义染色体畸变可以作为急性白血病缓解和复发重要参考，最初治疗后异常核型可以消失提示CR，之后重新出现提示白血病复发，有新的核型出现，表明有进展可以作为标志来验证骨髓移植成功与否最初诊断的核型是急性白血病预后最有价值指标预后等级核

7、型类型AMLALL好t(8;21)、t(15;17)、inv(16)t(12;21)、染色体数目>50条的超二倍体、dic(9;12)(p11;p12)中正常、+8、+21、+22、11q23异常、del(9q)、del(7q)正常、47-50的超二倍体、t(11;14)差-5、del(5q)、-7、3q异常、复杂异常亚二倍体、近单倍体、t(9;22)、t(4;11)、t(1;19)、t(8;14)急性白血病核型的预后分级染色体检测常见问题标本取材量不足：检测最低白细胞数为10的6次方个细胞培养后无分裂相或分裂相少于15个：标