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1、疑似疫苗接种不良反应定义 分类和应急处置12一、预防接种不良反应的定义和分类一般反应(加重反应)异常反应偶合反应心因性反应接种差错疫苗质量事故3各类预防接种不良反应的定义-1一般反应是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。加重反应是指发生反应的频率和强度均超过了某种疫苗应有的反应范围，但其性质仍属于一般反应的范畴。4异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方
2、均无过错的药品不良反应。偶合反应是指在接种疫苗前后因疫苗以外原因导致的受种者机体组织器官、功能损害，由于时间偶合被误认为接种疫苗导致。各类预防接种不良反应的定义-25心因性反应：是指在预防接种实施过程中或接种后受种者心理因素发生的个体或群体性反应接种差错：是指由于接种者在实施接种过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害的疫苗质量事故：是指由于疫苗受污染等，导致疫苗质量不合格，造成受种者机体组织器官、功能损害的6下列情形不属于预防接种异常反应因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；因疫苗质量不
3、合格给受种者造成的损害；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。7WHO《免疫接种安全性监测》将疫苗不良反应分为五种：１、疫苗反应：接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应。２、实施程序差错３、偶合症４、注射反应：５、原因不明8预防接种不良反应
4、发生的因素疫苗自身因素受种者自身因素接种不当其他因素9疫苗自身因素1、疫苗免疫中有多种成分，且复杂。疫苗抗原与稳定剂、佐剂或防腐剂之间的化学不相容性，可产生干扰。2、不同疫苗含有不同的防腐成分和含量。3、载体蛋白干扰：当同时接种多种应用相同载体蛋白的多糖蛋白结合菌苗时，大剂量载体蛋白抗原可引起新的干扰现象。104、活病毒疫苗之间的干扰是因竞争粘膜受体或淋巴细胞结合位点而发生的。还有就是一种病毒疫苗株诱导的免疫应答如干扰素的产生，干扰另一个疫苗病毒的复制5、理论上减毒活疫苗之间的联合免疫可能造成毒力的恢复或基因重组，产生潜在危险。6、多疫苗联合接
5、种可能造成免疫类型的转化，如文献报道联合免疫可导致机体由细胞免疫向体液免疫转化，这种转化可能造成的病理变化或功能失调。11接种差错事故（１）使用事故用错疫苗或者疫苗过期引起的接种事故 如错将流脑当做百白破做肌肉注射,或把预防制品当作治疗药品使用。典型案例:一岁半的娃娃被小狗咬伤手,被送到医院注射狂犬疫苗。家长发现医院注射的疫苗竟是过期药品。日前,大渡口区法院一审判决:由医院赔偿幼儿医疗费、精神抚慰金等共计5590元。定性:注射超过有效期限的狂犬病疫苗,负有过错责任(重庆晚报2002-12-31)。接种剂量过大引起的接种事故 对接种剂量把握不准,
6、接种剂量过大引起接种事故。如误将10人份1支的百白破疫苗,给1名儿童接种,引发严重机体反应。12重复接种引起的接种事故 接种疫苗以后没有按照规定填写接种卡,多次反复接种了同种疫苗。典型案例:重复注射疫苗惹来一场官司,法院判决医院给予赔偿,依法作出判决,责令医院方面补偿原告医药费1273.99元、交通费507元,并赔偿精神抚慰费2000元。定性:由于管理不善,造成原告重复注射流脑疫苗的差错(上海法治报)。案例二,糊涂村医竟给半岁婴儿进行三次卡介苗接种,共计赔偿15997元。定性:用错疫苗,注射部位错误(黑龙江生活报2006-02-10)。13（２
7、）接种途径错误引起的接种事故如误将皮内接种的卡介苗进行皮下接种,形成局部脓肿和淋巴腺结核;误将皮内接种的布氏菌苗进行皮下注射引起类布氏菌病反应;误将皮下注射的霍乱菌苗或伤寒三联菌注入肌肉引起严重发热反应等。（３）接种部位选择不当引起的接种事故如臀部注射未选择臀部外上1/4处注射,损坏了坐骨神经,皮下注射部位过低而使局部反应加重,甚至引起桡神经损伤。（４）不规范操作引起的接种事故如将卡介苗误溅入眼内,引发角质膜溃疡、结疤。用接种过卡介苗的注射器吸取其它疫苗进行注射引起的局部深层溃疡。14（５）接种对象选择不当常引起接种事故如盲目扩大接种范围,接种
8、前没有认真筛查禁忌症等。典型案例:2005年5月8日,新野法院审结一起村医粗心大意,给正在发烧期间四岁男孩注射疫苗后病情加重,经医治无效死亡所引起的医
