基于药品安全的医院药品供应链管理

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1、第10卷第2期辽宁医学院学报(社会科学版)Vol.10No.22012年5月JournalofLiaoningMedicalUniversity(SocialScienceEdition)May,2012基于药品安全的医院药品供应链管理范悦(福建师范大学,福建福州350007)【摘要】药品安全问题与药品供应链息息相关,贯穿于药品研发、生产、流通和使用整个供应链的各个环节。我国目前医院药品供应链的各个环节都不同程度地存在安全问题。因此,加强医院药品供应链的管理对于保障药品安全有着重要的意义。借鉴发

2、达国家的先进经验,强化医院药品供应链管理的途径有:重构医院药品供应链,加强对医院药品供应链的政府监管,强化行业协会对医院药品供应链的自律管理,推进医院药品供应链内的协同化管理。【关键词】药品安全;供应链管理;政府监管;行业自律【中图分类号】DF639【文献标识码】A【文章编号】1674-0416(2012)02-0016-04药品在日常生活中对维护人们的身体健康起到输、分销等过程直到患者。简言之,医院药品供应了不可替代的作用。然而,药品作为一种特殊的商链包括药品从生产研发企业进入流通企业,医院采

3、品,如果使用不当或发生质量问题,就会危及人们购药品、药品从药库分发到各个分药房、药房将药的身体健康和生命安全。近年来,医院药品安全问品提供给患者等环节;这些环节又各自涉及其相关题频发,凸显了医院药品供应链各个环节中存在的的子环节,并产生出相应不同的组织载体。安全隐患。笔者拟从药品研发、生产、流通、使用药品是一种特殊商品,具有生命关联性、高质管理的角度,深入研讨医院药品安全问题,力图为量性、高度专业性和公共福利性等特点。如果使用保障我国医院药品安全提供可行的制度建议。不当或发生质量问题就会危及人们

4、的生命安全,因而其安全性一直为人们所关注。何谓药品安全?美一、医院药品供应链与药品安全国食品药品管理局(FDA)认为,药品必须是安供应链一词源于英文的“SupplyChain”,我国全、有效的,对于药品中的有效成分必须确认;而《物流术语》(GB/T18354-2006)对供应链的定且它所引发的不良反应不能超过它带来的治疗作义是:“供应链是生产及流通过程中,涉及将产品用,从而实现保护公众健康的目的。在欧洲,药品或服务提供给最终用户所形成的网链结构。”美国安全被认为是避免在药物治疗期间的意外伤害以及

5、[1]运营管理协会的《APICS辞典》(第11版)认为:避免、预防或更正药品不良反应的活动。在我供应链是通过设计好的信息流、物流和资金流建立国,国家没有对药品安全进行明确界定,但参照的,用于交付产品或服务的,从原材料到最终客户《产品质量法》的规定,笔者认为,药品安全是指的全球网络。据此,笔者认为,医院药品供应链是药品必须符合保障人体健康和人身安全的国家标指在为患者提供安全药品的目标下,通过对信息准、行业标准,不存在可能损害人体健康和生命安流、物流、资金流的控制,将药品研发企业、生产全的隐患。值得

6、注意的是,药品安全是一个相对的企业、物流企业、批发企业、医院、购买者、使用概念。任何药品都存在一定的风险,没有所谓的零者一系列环节连成一个整体的功能网链结构模式。风险药品,即患者在使用药品获得预防、治疗疾病医院药品供应链是一个范围广泛的网络结构模式,的同时,还要承担药品带来的不良作用。涵盖了参与其中的所有企业。从药品的研发、原材从医院药品的供应链看,药品安全问题贯穿于料供应开始,经过链中不同企业的生产、组装、运药品研发、生产、流通和使用整个供应链的各个环【收稿日期】2011-10-22【作者简介

7、】范悦,女,1971年生,浙江龙泉人,主管药师。16·医事法律·节。从新药的研发、原材料的采购开始,直到生对药品生产中的各环节进行管理,确保生产的药品产、流通以及使用,这些环节都会对药品安全产生质量合格。当前,由于我国缺乏对药品生产企业通影响。在生产阶段,药品的纯度、稳定性等直接影过GMP认证后的日常监督管理机制,药品生产企响着药品的安全问题;在流通阶段,由于药品的时业在面临激烈市场竞争的情况下,为了降低成本、效性、储存条件的特殊性,一旦没有采取合理措获取盈利,不惜使用不合格的原辅材料,擅自改变

8、施,就会产生药品失效问题;在医院将药品提供给生产工艺和条件,往往会引发药品安全问题,给患患者阶段,如果缺乏合格医师、药师的指导,患者者带来重大的损失。2006年的“欣弗事件”,就是常常会在药品的用法用量上发生错误,从而引发药由于安徽华源生物药业有限公司在生产克林霉素磷品安全问题。由此可见,医院药品安全所涉及的一酸酯葡萄糖注射液时,没有按批准的工艺参数灭系列环节与医院药品供应链的各个节点是相对应菌,随意缩短灭菌时间、降低灭菌温度、增加灭菌的。换言之,药品的安全问题实质上与药品供应链柜装载量,影响了

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