深度剖析吸入剂市场

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1、深度剖析吸入剂的市场作者：LijunWeivoyager88相较常规制剂，吸入剂的优点在于：1）吸入剂可以从肺部直接入血，起效快；2）局部给药，提高药物在靶器官的聚集，增加疗效的同时降低毒副作用；3）无首过效应，生物利用度高。截止目前，全球已经上百个吸入剂产品上市，按产品的设计进行区分，可大致分为干粉吸入剂（DPI），气雾剂（MDI），喷雾剂和吸入溶液。相较其它吸入剂，DPI是一种更为年轻的制剂，因其使用方便，相容性好，生产成本低，不会对大气造成影响的特点，DPI将会是未来吸入剂发展的主要方向。市场方面，2006年~2013年是市场的高

2、速增长期，平均增长率为8.99%，达318亿美元。2013年以后，市场萎缩的趋势明显，2015年的销售额仅288亿美元，主要原因是舒利迭（Seretide）、信必可（Pulmicort）、普米克（Symbicort）、内舒拿（Symbicort）和思力华（Spiriva）的销售额大幅下滑，而新一代产品大多在2013年以后才获批，对市场造成冲击力有限，市场处于青黄不接的状态。就市场格局来讲，GSK、BI和AZN三分天下，其中GSK的市场占有率最高，市场占有率长期维持在30%以上，其次是AZN和BI，它们的市场占有率也都维持在20%-25%

3、之间，MSD则维持在5%左右，诺华是后起之秀，2014年市场占有率为2%。按作用机制区分，可将吸入剂划分五大类，分别为M受体阻断剂类、β2受体激动剂类，糖皮质激素类，M受体阻断剂+β2受体激动剂类和β2受体激动剂+糖皮质激素类。M受体阻断剂类2014年，M受体阻断剂类吸入剂占总市场的17%，代表产品有异丙托溴铵（Atrovent）、噻托溴铵（Spiriva）、格隆溴铵（Seebri）和阿地溴铵（Bretaris）。四个产品中，除异丙托溴铵是吸入溶液外，其余都是DPI。市场方面，阿地溴铵和格隆溴铵刚上市，尚未对市场造成冲击，BI的噻托溴铵

4、和异丙托溴铵仍是市场的霸主，塞托溴铵2014年的销售额为43亿美元，异丙托溴铵为4亿美元。国内方面，主要产品是Spiriva和Atrovent，BI并未公布二者的销售数据，思力华的仿制产品天晴速乐在2014年的销售额为1.44亿元。β2受体激动剂类β2受体激动剂类吸入剂占2014年吸入剂市场的7%，代表产品为沙丁胺醇（Ventolin、Proair）、福莫特罗（Foradil）、沙美特罗（Serevent）、丙卡特罗（Meptin）和茚达特罗（Onbrez）。这些产品大多是MDI和spray，市场方面沙丁胺醇销售额最高，Ventolin

5、（GSK）和Proair（TEVA）的销售额分别为6.7亿美元和4.8亿美元。这一类产品，国内有多家在售，而2014年的样本医院销售额不到3千万。糖皮质激素类糖皮质激素类吸入剂的主要适应症是哮喘，2014年吸入剂市场占比20%，代表产品为布地奈德（Pulmicort），氟替卡松（Flovent、Flonase）和莫米松（Nasonex）。这一类产品的市场具有下降的趋势，从2005年的48.8亿美元将至2015年的43.2亿美元，销售额降幅达12%。产品中表现最好的是Flovent（GSK）、Pulmicort（AZN）和Nasonex（

6、MSD），2014年的销售额分别为11.6，15.6和11.0亿美元。国内方面，市场被普米克“霸占”，2014年和2015年的销售额分别为20.8亿和30.7亿元。β2受体激动剂+糖皮质激素类β2受体激动剂+糖皮质激素类吸入剂是市场占有率最大的一类，高达50%。代表产品为氟替卡松+沙美特罗（Seretide）、布地奈德+福莫特罗（Symbicort），莫米松+福莫特罗（Dulera）。其中GSK的Seretide和AZN的Symbicort都是重磅级产品，2014年的销售额分别为69.7亿美元和62.7亿美元。国内方面，因2013年的G

7、SK行贿事件影响，舒利迭销售额爆降20%，销售额为14.1亿元，得此良机，AZN的信必可迅速占领市场，2014年和2015年的销售额分别为5.5亿元和7.9亿元。M受体阻断剂+β2受体激动剂相较其他机制的吸入剂，M受体阻断剂+β2受体激动剂类吸入剂是较新的一类，还没有对市场造成很大的冲击，2014年市场占比2%。代表性产品有异丙托溴铵+沙丁胺醇（Combivent），格隆溴铵+茚达特罗（Ultibro），异丙托溴铵+福莫特罗（Berodual）阿迪溴铵+福莫特罗（Duaklir），乌美溴铵+维兰特罗（Anoro）。这些产品中，除BI的C

8、ombivent外，其余都是新上市产品，2014年Combivent的销售额为7.5亿美元。近期有7个这一类的产品上市，在Symbicort、Seretide、Pulmicort、Spiriva和Nason