《车间空调系统设计》PPT课件

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1、车间空调系统设计车间空调系统的划分区域划分室外区：与生产区不连接的办公室、动力车间等一般区和保护区：无特殊要求的外包装区域，有温湿度要求的外包装区域洁净区：非无菌区无菌区：无菌区舒适性空调系统净化空调系统车间空调系统的设计思路控制目标洁净度人员舒适度及安全工艺设备要求微生物车间空调系统的设计思路控制目标洁净度人员舒适度及安全工艺设备要求微生物洁净度控制2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA级3520（ISO5）203520（ISO5）20B级3520（IS

2、O5）29352000（ISO7）2900C级352000（ISO7）29003520000（ISO8）29000D级3520000（ISO8）29000不作规定不作规定洁净区级别A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操

3、作步骤的洁净区。洁净区级别通过对人员、设备、环境的控制减少发尘量高、中、低效过滤器的使用，串联方式A级区通过风机滤器单元（FFU）或层流罩的方式，实现持续单向送风，其他区定时换气单位容积发尘量过滤器效率换气次数影响洁净程度的关键因素单位容积发尘量的来源1．大气尘（房间空气漏入7%）2．人员45%3．原料中带入8%4．设备运转发尘15%5．生产过程中产尘25%过滤器的选择洁净度控制FFU及房间下侧回风换气次数的规定送风量：1、应满足室内洁净度要求。2、应满足平衡室内热、湿负荷的要求。取两者较大值洁净度控制对产尘量、微生物、设备均有影响。可以在送风管上

4、加装末端冷却干式冷盘系统，或温度低的区域风管上加装电加热装置加以调节根据工艺条件选择正压或负压的条件；一般高洁净区为正压（≥10Pa）走廊的正压设计能起到不同生产车间的屏障作用与换气次数有关联与尘埃粒子的去除时间相关温湿度压力差房间静电影响洁净程度的相关因素自净时间相关因素通过影响关键因素起作用车间空调系统的设计思路控制目标洁净度人员舒适度及安全工艺设备要求微生物人员舒适度及安全适宜的温湿度条件房间噪音要求空调系统采用何种形式，也要与人安全适应合适的压差及新风量供给限制进入隔离系统（RABS）与隔离器的选用推荐的温湿度无特殊要求时，洁净区的室内温湿

5、度车间空调系统的设计思路控制目标洁净度人员舒适度及安全工艺设备要求微生物无菌车间微生物的控制空调系统的连续运转配合日常的清洁、消毒控制微生物数量车间空调系统的设计思路控制目标洁净度人员舒适度及安全工艺设备要求微生物工艺、设备对空调系统的要求青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压根据工艺或设备对温湿度的要求，进行表冷，再热或加湿处理一次、二次回风系统的选择通常空调系统的组成1．空调机组2．送风，回风及排风3．风管及保温4．阀门（手动，电动及定风量阀）5．风口6．消防排烟系统某工厂的洁净空调系统实例该空调系统是全空气单风管一次回风方式谢谢！