嘉华电子监管

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1、标准操作规程文件题目嘉华自动线体扫码机标准操作维护规程版本号01共3页制定人审核人制定日期审核日期批准人颁发部门GMP办公室批准日期颁发数量3生效日期文件制定/修订历史本文件为第1次制定分发部门存档、设备动力部、酒剂车间一、目的:建立嘉华自动线体扫码机的标准操作维护规程,指导设备的操作和维护,保证设备的正常运转。二、适用范围:本规程适用于嘉华自动线体扫码机的操作和维护。三、责任者:操作工、维修工四、内容:1.结构该系统主要是围绕国家的产品质量监管网络平台,为实现国家对产品生产及流通过程的监管,帮助生产企业完成产品包装与产品之间数据关系的建立。本监管码赋码系统由主机、扫码枪、标签打印机、条码扫描

2、枪组成。2.操作2.1接通电源2.2启动装置1)插入钥匙,再将设备后面板上的钥匙开关沿顺时针方向旋转。钥匙开关上的绿色LED灯点亮,用户界面上的显示面板亮起,并出现主屏幕。风扇马达启动,界面上主屏幕出现。2)按L键。出现“密码”屏幕。3)输入密码,按Select或Enter键,以显示主屏幕。4)显示软件版本级别与激光统计。用于操控SmartLase第12页共12页110i的软件是以截然不同的受控版本分发的。不同的版本由版本号来区分。可以访问显示当前运行软件的版本号的屏幕。1)显示软件的版本级别及激光统计:在用户界面上显示主屏幕,按S键。选择要打印的作业文件1)在主屏幕上,按运行图标下面的F1键

3、。随即出现作业文件名清单,其中一个文件已被选中;2)利用向上和向下箭头键来滚动列表,直到找到要选择的作业文件的名字;3)按Select按键。随即出现“确认”按键,显示文件名以及图列文字即可。A在运行(自动)模式下打印:1)按用户界面右上角的绿色Run按键。按钮上的LED开始闪烁,“运行”模式按钮出现在“显示”屏幕的右上角。2)现在就可以开始生产了。B在演示(手动)模式下打印:1)在选择了作业文件之后,可能测试打印效果,为了检查打印质量将使用演示模式。演示模式能在开始自动化生产运行之前以手动方式在激光嘴前放置目标包装,使用按键命令(F4)启动激光,进行测试打印,并精确地调整质量。2)按Run取消

4、演示模式,进行主屏幕,演示模式功能键在此不再可用。按Stop键恢复演示模式的功能键(F4)3)按主屏幕上的F4(打印图标)键即可开始打印生产了。2.3建立扫码任务2.3.1产品导入打开界面我们点击“打开”按钮。然后选择我们要导入的产品文件,然后下面会显示出我们导入的产品,然后在点击“导入”,这样产品就导入系统中了。点击“产品导入”以下是示例界面:监管码导入第12页共12页此功能是提供企业客户在药监系统中下载下来的监管码文件进行导入到系统中的一个功能模块。点击“打开”按钮。然后选择我们要导入的监管码文件,然后下面会显示出我们导入的监管码信息,然后在点击“导入”,这样监管码文件就导入系统中了。点击

5、“导入”以下是示例界面:导出印刷导出印刷:此功能一方面是配合整个系统监管码的下载和激活。另一方面是给企业提供一个灵活的方式。可以把导入系统的码进行下载然后去印刷。点击”新任务”我们可以根据实际生产的任务量来导出印刷的监管码。打开新任务后,选择产品和输入要导出的数量。然后点击确定就新建完成了。完成后我们会看见一条新的纪录。所以要想生产任务就必须激活此监管码。这样激活后这批新建的监管码就可以用了。包装规格包装规格:此功能是规定产品的生产的时候的一个包装比例。以及确定此产品的包装规范和关系的包装。点击(新增)按钮,我们可以编辑想要的包装规格,然后点击右下角的(+第12页共12页)号就可以增加一个包装

6、,然后输入包装的数量,最靠前的就是最大等级的包装,然后选择打印模板。都添加完后点击保存按钮就可以保存成功了。2.3.2工序配置工序配置:是根据企业生产线的不同进行赋码生产线上的一个配置图。根据这个配置图方可运行软件和硬件的程序。点击导入配置文件。配置文件是事先做好的工序图,只要导入即可。2.3.3生产线生产线:是提供我们在进行生产的时候的一个工序的图,以及配置生产设备上的配置的一个模块。我们可以对生产线新增,编辑,删除,复制等功能。导入工序图后这块就会显示出可用的工序,生产线是为了我们在新建任务的时候添加的一个模块。所以这些功能模块上的作用都是相互的。第12页共12页2.3.4生产任务生产任务

7、:此系统为企业用户提供新建任务的的功能,以及为了帮助客户完成在生产过程中的任务。更好的了解此任务的信息,以及观察任务的状态和流程。这是新增时候弹出的界面,是添加生产任务的界面。创建任务需要根据自己的需要来改动信息,有些是可以默认的有些可以自己设置,首先是选择”产品”,”包装规范”,”任务数量”这些是最基本的创建任务的条件,其他的文本框输入可以根据自己实际的情况进行输入。当我们保存成功后就会显示出未

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