本科开题报告吴东

《本科开题报告吴东》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、郑州大学药学院本科毕业生开题报告姓名吴东专业药物制剂学号20085320132起止时间3、10—5、20实习单位河南省中医药研究院指导教师(职称)刘明题目创新中药复方川红软胶囊的研制本课题的现状（包括在确定课题前所检索的有关文献，对所选研究课题有重要参考价值的资料应简要给予评价性的论述）拟要解决的科学问题，及预见的价值和意义中药川芎根茎含挥发油约1%．鉴定出油中成分有40种，占挥发油的93.64%,其中主成分为藁本内酯占58%、3-丁酜内酯5.29%和香桧烯6.08%．辛温香燥，活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各

2、种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。中药当归含蒿本内脂、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。其中阿魏酸、烟酸为水溶性成分，蒿本内脂、正丁烯酰内酯为挥发油成分。其主要用于治疗中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。中药红花含油率非常高，是一种新兴的油料作物，其内含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸等成分。主要用于治疗活血通径、散瘀止痛。本课题拟以川芎、当归、红花、冰片为处方药味，以软胶囊为剂型，开发出5类有效部位新药。该药主要用于治疗脑血栓、

3、脑动脉硬化、偏头痛等心脑血管疾病。川芎、当归、红花富含挥发油成分，而软胶囊是将油状药物、药物溶液或药物混悬液等包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。故此本课题所研究剂型理论可行。同其他剂型相比，软胶囊有如下优点：1、提高药物的稳定性；2、生物利用度高；3、掩盖了药物的不良气味；4、相对用药剂量准确,精确度高,软胶囊剂可以用mg/粒计量；5、服用量少,携带轻巧,使用方便。目前，软胶囊制剂在国外发展很快，世界上年产量超过600亿粒，品种多达3600余种。同国外相比，我国软胶囊研制工作开展较晚，据统计，至今国内

4、已上市的中药软胶囊仅有130多种,这远远不能适应市场需求。同时,国内对中药软胶囊的研究仅仅停留在制备性研究阶段,其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究仍然欠缺。因此，对于中药软胶囊的研究与应用具有巨大的优势和广阔前景。国内“软胶囊热”的兴起，在制备理论、制剂技术、制造机械等方面都有待研究和发展，这对解决我国软胶囊品种少（仅占世界量的1％）、产量低（占世界量的6％）的现状，及对软胶囊多剂型开发、提高质量均有积极意义。实验设计（包括研究的指导思想和方法，采取的措施、技术路线、进度安排，拟达到的技术指标）本课题在进行

5、过程中采用天然药物化学提取成分的一般工艺对川芎、当归、红花的有效成分进行提取纯化，并严格严格遵循药物制剂生产流程的基本操作制备软胶囊，整个项目进行中，重点在于对软胶囊成型工艺的研究。研究方法包括查阅文献、对照法、在提取药物成分过程中拟采用回流提取法，在软胶囊制备过程中拟采用压制法。技术路线：1、提取中药有效成分（浸泡、回流提取）。2、成型工艺研究：提取中药成分+辅料—溶胶—压丸—定形—洗丸—低温干燥—拣丸。3、质量标准研究。进度安排：3、10—4、10提取；4、10—4、20纯化；4、20—4、25验证成分；4

6、、25—5、10制备软胶囊；5、10—5、20质量标准研究；5、20—6、5完成毕业论文。技术指标：提取川芎、当归、红花提取物中有效成分的含量；软胶囊的质量要求如辅料含量、丸形、溶胶黏度、洗丸清洁度等；中药指纹图谱考察软胶囊中药物成分；指导教师签字年月日教研室审核意见：教研室主任签字年月日院审核意见：盖章：年月日郑州大学药学院制