《药品管理基础知识》PPT课件

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1、药品安全基础知识了解药品监管1明白购药2科学安全使用3了解药品监管药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。中药饮片中成药西药制剂抗生素生物制品放射性药品血清及疫苗血液制品药品监管.药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关，受到政府相关部门的监督和管理。药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。国家食品药品监督管理局的职能综合监督管理药品医疗器械保健食品消费环节食品化妆品国家食品药品监

2、督管理局负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，行政监管和质量监督等负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用等方面的违法行为等国家食品药品监督管理局www.sfda.gov.cn监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、安全合理用药相关知识等各省（自治区、直辖市）、地（市）、县（区）也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。药品批准文号国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。药品的“身份证”《药品管理法》规定：“药品生产企业

3、在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“国药准字＋1个字母＋8位数字”药品批准文号药品批准文号国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。购买药品时应认准药品批准文号。保健食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品辨别保健食品、药品的真假可以登录

4、国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn/）“数据查询”栏目进行查询明白购药处方药vs非处方药处方药非处方药要凭医生处方才能购买不需要医生处方就能购买适应证大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗。需要医生指导使用。消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要好一些。（OverTheCounter）OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。非处方药（OTC）非处方药的特性较高的安全性不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性不会在体内蓄积

5、不良反应发生率低非处方药特性非处方药相对于处方药而言安全性较高。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并非绝对“保险”。非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，在应用时更要多加小心。自行购药注意事项仔细阅读药品使用说明书凭医生处方购买处方药说明药品名称、购药目的234到合法的药店买药1保管好购药凭证6查看药品生产日期、有效期5到合法的药店买药一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。药品名称通用名商品名对乙酰氨基酚阿司匹林我国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》

6、组织制定的药品法定名称。同一品种的药品只能使用一个药品通用名。由生产厂商命名并向国家食品药品监督管理局注册的药品名称。®或™同一种药品只能有一个通用名，但可有多个商品名。百服宁、必理通巴米尔药品名称在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容易识别。识别假劣药品药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业

7、。发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致；超过有效期的药品游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告“奉送”、“无效退款”、“祖传秘方”、“包治”标签是否齐全查看效期及药品外观不从非法途径购药如何判读药品有效期标明具体日期为有效期标明失效日期有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处“有效期：2004.10”表示该药2004年10月31日以前有效“失效期：2005.11”表示该药2005年11月1日以前有效识别药品广告虚假的药品广告可能延误病

8、情甚至危及生命。广大公众识别药品广告的真实性非常重要。识别药品广告药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告批准文号后才能发布。广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及广告批准号“X药广审(文)第XX号”。街头传单不可信识别药品广告药品广告的内容必须真实、合法“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”、“包治百病”“国家级新药”、“最高科学，最新技术”、治愈率、有效率、获奖以国家机关、医药科研单位、