《药品标准查询》PPT课件

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1、药品标准查询暨ADR报告调查演讲人：王二班级：药事管理1401班日期：2015年3月目录国家标准药品查询各类药品名称介绍ADR报告调查参考文献药品标准定义国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家标准药品welcometousethesePowerPointtemplates,NewContentdesign,10yearsexperience现状在我国药品标准分为2级标准第一标准：《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5年修订一次。2010年新版中国药典

2、分3部，一部中药标准，二部化学药标准，三部生物制剂标准。另外2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。第二标准：局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。药品标准查询方式第一类：书籍类《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》《中华人民共和国药典》《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》等Addyourtitle第二类：网络查询类国家食品药品监督管理局网——数据查询标准查询_国家标准网-国家标准查询网国家药典委员会网医学全在线网关注相关微信平台查询第三类：

3、期刊类《中国药品标准》杂志各类药品名称介绍诺氟沙星片通用名：诺氟沙星片化学名：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸英文名：NORFLOXACIN通用名：头孢拉定分散片化学名：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸英文名：TOUBAOLADING头孢拉定分散片各类药品名称介绍阿莫西林胶囊通用名：阿莫西林化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-

4、氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物英文名：AMOXICILLIN别名：拜阿司匹灵，乙酰水杨酸通用名：阿司匹林化学名：CH3COOC6H4COOH英文名：aspirin/acetylsalicylicacid阿司匹林各类药品名称介绍六味地黄丸别名：六味地黄汤药物组成：熟地黄160g，山茱萸（制)80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g别名：黄连胶囊药物组成：盐酸小檗碱黄连素片各类药品名称介绍钟乳石别名：娃奴蒙药名：胡浑-朝鲁化学成分：碳酸钙（CaCO3)。此外，尚含少量的镁和极少量酸不溶性残渣藏药名：答悟拉丁名：Dr

5、oserapeltataSm.var.lunata(Buch.-Ham.)Clarke茅膏菜各类药品名称介绍葡萄糖酸钙口服溶液通用名：葡萄糖酸钙口服溶液英文名：COMPOUNDCALCIUMGLUCONATCORALSOLUTION通用名：胰岛素化学名：(C257H383N65O77S6英文名：Insulin*胰岛素ADR报告调查药物克林霉素注射剂2009年3月全国多起不良反应事件时间地区克林霉素注射剂的严重不良反应克林霉素又称氯洁霉素，为林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生

6、殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。　　在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出。克林霉素注射剂的严重不良反应一、严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例的15%；呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等；泌尿系统损害主要表现为血尿、急性肾功能损害等，

7、占严重病例的15.9%；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等；其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。　　典型病例：患者，男性，18岁。因急性上呼吸道感染给予盐酸克林霉素注射液0.9g静脉滴注,5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓，面色苍白；测血压60/40mmHg，继而神志不清。立即停止输液，吸氧，给予肾上腺素1毫克，地塞米松10毫克治疗。5分钟后患者神志清醒，上述症状好转。克林霉素注射剂的严重不良反应二、急性肾功能损害、血尿情况克林霉素注射剂病例报告中，急性肾功能损害和血尿的问题相对

8、突出。数据库病例的具体分析显示，盐酸克