GSP实训心得体会

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1、学习心得关于学习新版《药品经营质量管理规范(2012年修订)》,浅谈自己的感受。首先有机会学习这个应该是比较荣幸的,感谢公司给我们的机会。而学习这个规范的gsp流程也是为了我们更好的去工作,在自己的工作岗位上把工作做到最好,把公司做到最好。自药品经营质量管理规范施行以来,规范了药品经营企业的药品经营行为,保证药品质量,提高企业的经营管理水平,保障人体用药安全,促定企业的良好发展,为像我们这样的医药公司提供更好的发展空间与平台。就新版的gsp而言。自己有一下的深刻体会:1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展,培训档案虚假。因药店人员少,特别是农村药店多为家庭店、夫妻店,培训只是形式

2、,培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训记录。多数营业员未经过专业培训,员工业务素质较低,不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。因此,建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训,使培训工作落到实处,同时提高从业人员的素质。2、药品质量档案建立不全。零售一般经营药品较多,不容易收集药品质量标准,加上对此条款的理解不同造成许多企业本条为不合格项。我认为本条应为主要用于记录本企业所经营药品出现的质量问题,而不一定非要求索取质量标准。3、质量信息多数收集不及时、不全。多数基层药店经营状况有限,店内无电脑,对网上公布的药品质量公告不能及时下载。4.有支持系统正常运行的服务器和终端机;

3、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。篇二:2012《药品gsp》gsp检查项目培训小结《药品零售企业经营管理规范(gsp)》、《药品零售企业gsp认证检查项目》培训小结通过本次培训公司员工基本了解了什么是gsp?平时在药品经营过程中必须按gsp的要求做好药品的购进、销售、服务等工作和各项记录并且对接下来的gsp检查工作也打下了很好的基础。通过本次学习增强了gsp意识,达到此次培训的效果。质量小组年月日篇三:gsp

4、认证检查中的一些心得体会gsp认证检查中的一些心得体会襄樊市药品检验所吴竞我是从2004年开始参加《药品经营质量管理规范》(gsp)认证工作的,通过这几年的工作,我认为依法对药品经营企业实施gsp认证,是药品监督管理工作的重要内容,是深化药品放心工程,保障人民群众用药安全的重要手段。认真做好gsp认证工作,巩固gsp认证成果,对加强药品经营企业的管理,促进医药经济的发展,有着十分重要的意义。在这里我谈谈自己的一些心得体会:1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展,培训档案虚假。因药店人员少,特别是农村药店多为家庭店、夫妻店,培训只是形式,培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训

5、记录。多数营业员未经过专业培训,员工业务素质较低,不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。因此,建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训,使培训工作落到实处,同时提高从业人员的素质。2、药品质量档案建立不全。零售一般经营药品较多,不容易收集药品质量标准,加上对此条款的理解不同造成许多企业本条为不合格项。我认为本条应为主要用于记录本企业所经营药品出现的质量问题,而不一定非要求索取质量标准。3、质量信息多数收集不及时、不全。多数基层药店经营状况有限,店内无电脑,对网上公布的药品质量公告不能及时下载。4、药品养护检查记录、温湿度记录、近效期药品催销基本上是一个空白,只是到检查前临时编造

6、。建议加强日常监管,减少此类事件的发生。5、大部分处方药未按要求凭处方销售。这是一个普遍存在的现象,也是老百姓的习惯,老百姓认为多年来都是自己要药,到医院不方便,就到药店买一点,药店为了不失去生意,都是自己补几张处方应付检查。建议从实际出发,逐步实施凭处方购买处方药。6、对药品不良反应工作的认识不够,没有做到主动收集。各级药监部门应加强宣传,提高从业人员的认识。2008-9-26篇四:gsp内审的讨论与总结gsp内审的讨论与总结一、关于对gsp内审的认识:1.什么是gsp内审?gsp内审是指药品经营企业按规定的时间、程序和标准,依照新版《药品经营质量管理规范》及国家局下发的附录文件的要求,组

7、织对企业质量管理体系进行的内部审核。2.gsp内审的目的:gsp内审是企业核实质量管理工作的充分性、适宜性和有效性,并对发现的质量控制缺陷和风险加以整改,以保证企业质量管理工作的持续改进和完善。3.gsp内审的重要性与必要性:3.1gsp内审是贯彻落实gsp过程中不可或缺的一个工作环节。3.2新版gsp第8条和第9条已明确规定。并作为gsp认证检查现场中的主要项目进行检查(加星号项目),因此企业应按规定的时间

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