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《GBZT 240.3-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240。⒊-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分:急性经皮毒性试验ProceduresandtestsFortoxicoIOgicalevaIuationsoFchemicalsˉˉPart3:AcutedemaItoxicitytest⒛11-OB-19发布⒛12-03-01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.3-2011刚亠口根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240Kl化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒
2、性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急
3、性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第20部分:亚慢性吸入毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——-局第30部分:皮肤变态反应试验部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试
4、验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDs)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.3-2011——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第钔部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第狃部分:免疫毒性试验。本部分为GBZ/T240的第
5、本部分由卫生部职业卫本部分由中华人民共本标准起草单位:病防治院、中国疾病预防控制中心职毒控制所。本标准主要起草GBz/T240.3-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分:急性经皮毒性试验1范围GBZ/T2幻的本部分规定了性经皮毒性试验基本原则、试验方法、结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于评价皮毒性作用。2规范性引用文件下列文件对日期的版本适用于本文件。凡是不注GBz/TGBz/T23术语和定GBZ/T24试验目的确定受试样,并为急性经皮毒性分级和确定亚急5试验概述在试验前,先去除实的被毛。将实验量组,每组涂布不同剂量的受试样品,而后观察实验动物死亡的动物做
6、大体解剖,对试验结束时的存活动物也应做大体解意排除受试样品引肤局部刺激或腐蚀作用所致的全身效应。6试验方法6.1受试样品处理不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨,过150um孔径筛。用适量无毒无刺激性介质混匀,以保证受试样品与皮肤良好的接触。常用的介质有水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不必稀释,可直接用原液试验。GBz/T240.3-20116.2实验动物首选大鼠,也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为:大鼠zOOg~300g,豚鼠350g~450g,家兔2000g~3000g。试验期间,为避免实验动物相互抓挠,应采用单笼喂养。试验前24h,在动物背
7、部正中线两侧剪毛或剃毛,仔细检查皮肤,要求完整无损,以免改变皮肤的通法见透性。去毛面积不应少于实验动物体表面积的10%。各类动物体表面积的数值和计算方GBZ/T240.1的附录D。6.3剂工和分组实验动物随机分为⒋个~5个剂量组。若使用水、植物油、凡士林、羊毛脂以外的介质和溶剂,则需设介质对照组。豚鼠或大鼠每一剂量组(单性别)不少于5只;家兔每一荆量组(单性别)不少于4只。各剂量组间要有适当的组距,可按等比或等差设置剂量,以使各剂量组实验动物产生的毒性反应和死亡率呈现剂量:反应关系。一般情况下,如果剂量达到2000